公司最高管理者(或食品安全小組)按計劃的時(shí)間間隔評審管理體系,以確保管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。
2、范圍
適用于總經(jīng)理對公司管理體系的評審。
3、職責
3.1 總經(jīng)理負責管理評審實(shí)施。
3.2 食品安全小組組長(cháng)負責向公司最高管理者報告管理體系運行情況,提出改進(jìn)建議,編寫(xiě)相應的評審報告。
3.3 質(zhì)量管理部負責評審的策劃,收集并提供評審所需的資料,質(zhì)量管理部負責對評審確定的糾正、預防和改進(jìn)措施實(shí)施過(guò)程的跟蹤和對效果進(jìn)行驗證。
3.4 各相關(guān)部門(mén)負責準備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評審所需的資料,并負責實(shí)施管理評審中提出的糾正,預防和改進(jìn)措施的相關(guān)工作。
4、控制程序
4.1 主要工作流程
管理評審方案策劃 → 管理評審計劃 → 管理評審輸入材料準備 → 管理評審輸出
→糾正、預防或改進(jìn)措施擬定和實(shí)施 → 措施效果驗證,提請新的管理評審
4.2 管理評審策劃
4.2.1質(zhì)量管理部負責管理評審的策劃,一般情況下,公司每12個(gè)月至少進(jìn)行一次管理評審,可結合內審后的結果進(jìn)行,也可根據需要安排。
4.2.2當出現下列情況時(shí),由最高管理者提出可增加相應的管理評審:
a.公司組織機構、產(chǎn)品范圍,資源配置發(fā)生重大變化時(shí);
b.發(fā)生重大食品安全事故、或相關(guān)方嚴重投訴或連續投訴時(shí);
c.當法律、法規、標準及其他要求有變化時(shí);
d.產(chǎn)品市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí);
e.最高管理者認為有必要時(shí),如認證機構外審前的管理評審。
4.2.3質(zhì)量管理部于每次管理評審前15天編制《管理評審計劃》,經(jīng)部門(mén)負責人審核,報總經(jīng)理批準。評審計劃主要內容包括:
a.評審目的;
b.評審內容;
c.參加評審部門(mén)(人員);
d.需提供的評審輸入;
e.評審時(shí)間的安排。
4.3 管理評審的內容
管理評審的輸入應包括以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績(jì)和改進(jìn)的機會(huì ):
公司及外部機構對公司管理體系的內、外部審核結果,以及:
a) 內、外部溝通活動(dòng),包括顧客反饋信息,以及相關(guān)方的意見(jiàn)。
b) 管理體系運行的績(jì)效,包括管理體系的方針和目標實(shí)現情況,產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結果。
c) 糾正和預防措施狀況。
d) 以往管理評審會(huì )議的跟蹤措施。
e) 可能影響管理體系的有效性的內、外部環(huán)境的變化情況。
f) 對管理體系提出的改進(jìn)建議。
g) 外部產(chǎn)品檢驗,產(chǎn)品安全的驗證活動(dòng)結果的分析。
h) 緊急狀況、事故和撤回。
i) 管理體系更新活動(dòng)的評審結果。
各部門(mén)資料的提交形式應能使最高管理者將所含信息與管理體系的目標相聯(lián)系。
4.4 管理評審的準備
4.4.1質(zhì)量管理部于管理評審前10天,將最高管理者批準后的管理評審計劃分發(fā)至各個(gè)部門(mén),由部門(mén)負責人準備并提供與本部門(mén)工作有關(guān)的評審所需的資料。
4.4.2 質(zhì)量管理部于管理評審前3天,將各部門(mén)準備的資料進(jìn)行搜集,整理,并根據收集的資料,制定評審的具體內容和具體時(shí)間安排,并通知參加評審的人員。
4.5 管理評審實(shí)施
4.5.1 公司總經(jīng)理主持評審會(huì )議,各部門(mén)負責人和有關(guān)人員根據評審輸入,對評審內容逐項進(jìn)行評價(jià),對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和時(shí)間。
4.5.2 最高管理者對涉及的評審內容作出結論。
4.5.3 管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的措施:
a) 公司管理體系方針、目標必要時(shí)的修訂。
b) 對公司管理體系及其過(guò)程有效性采取的必要改進(jìn)措施。
c) 與客戶(hù)、顧客要求有關(guān)的生物提取物產(chǎn)品的必要改進(jìn)措施。
d) 公司產(chǎn)品在用于終端消費品安全方面的保證。
e) 由于上述改進(jìn)措施而導致的資源(包括設施)要求的變化。
4.5.4 會(huì )議結束后,由質(zhì)量管理部負責人根據管理評審實(shí)施的要求進(jìn)行總結,編寫(xiě)《管理評審報告》,交總經(jīng)理批準,并發(fā)至相關(guān)部門(mén)監督執行。本次管理評審的結果可作為下次管理評審的輸入信息?!豆芾碓u審報告》應包括以下方面的內容:
a.評審日期;
b.參加評審的人員;
c.評審的內容及結論;
d.采取的糾正、預防和改進(jìn)措施。
4.6 糾正、預防和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗證
4.6.1 質(zhì)量管理部根據評審結果,編制《管理評審改進(jìn)措施實(shí)施計劃表》,下發(fā)相關(guān)部門(mén)制定糾正和預防措施,并加以實(shí)施。
4.6.2 對評審提出的改進(jìn)措施,由質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門(mén)提交相應的改進(jìn)計劃,經(jīng)審核,批準后,發(fā)給相關(guān)部門(mén)予以執行。
4.6.3 如果評審結果引起文件更改,應執行《文件控制程序》。
4.7 管理評審的相關(guān)記錄,由質(zhì)量管理部負責保存。
5、相關(guān)文件
5.1 《文件控制程序》
5.2 《糾正及糾偏措施管理程序》
6、相關(guān)記錄
6.1 《管理評審計劃》
6.2 《管理評審報告》
6.3 《管理評審改進(jìn)措施實(shí)施計劃表》
6.4 相關(guān)管理評審會(huì )議記錄、簽到記錄等
6.5 管理評審報告
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