ISO9001現場(chǎng)審核記錄，沒(méi)你想象的那么難！,現場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀(guān)事實(shí)，能夠為認證機構評價(jià)組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據。
現場(chǎng)審核記錄作為審核證據的信息載體，記錄了審核中所收集到的、已經(jīng)證實(shí)的與審核目的、范圍和準則有關(guān)的適當信息，表明了審核所取得的結果，并提供了審核所完成活動(dòng)的證據。充分、適宜的審核記錄是形成審核發(fā)現和得出可信的審核結論的基礎，與審核實(shí)施的可信性和有效性密切相關(guān)。
現場(chǎng)審核記錄所填寫(xiě)的內容包括：現場(chǎng)審核到的符合和不符合質(zhì)量管理體系要求的客觀(guān)事實(shí)，能夠為認證機構評價(jià)組織質(zhì)量體系運行的有效性提供證據，具體要求如下：
4.1質(zhì)量體系總要求
簡(jiǎn)要介紹組織按標準要求建立了文件化的質(zhì)量體系，體系中所確定的過(guò)程及內審、管理評審、持續改進(jìn)實(shí)施的符合性。該條款也可以在各條款審完之后綜合描述。
4.2.1文件要求總則
質(zhì)量體系文件層次，質(zhì)量手冊，質(zhì)量程序文件數量，作業(yè)文件數量，質(zhì)量記錄數量。
4.2.2質(zhì)量手冊
簡(jiǎn)要介紹質(zhì)量手冊中對有關(guān)條款的刪減及其符合性， 過(guò)程描述的符合性，是否引用程序文件。
4.2.3文件控制
審核到的 “文件控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查質(zhì)量體系文件是否經(jīng)審批，是否有受控標識（抽數量不少于3 個(gè)）；需要文件的部門(mén)和場(chǎng)所是否得到適用文件的有效版本；外來(lái)文件是否有識別標識并受到控制，是否發(fā)放到需要的部門(mén)和場(chǎng)所；文件更改控制的符合性；作廢文件控制的符合性。
4.2.4記錄的控制
審核到的“質(zhì)量記錄控制程序”及是否符合“標準”要求；抽查到的質(zhì)量記錄名稱(chēng)、保存期限，以及質(zhì)量記錄 控制符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據。
5.1管理承諾
最高管理 者如何作出管理承諾，包括：顧客要求，適用的法律法規要求、國家、行業(yè)標準，方針、目標、管理評審、資源保障。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
最高管理者如何了解到顧客的要求，如何確保滿(mǎn)足 顧客的要求。
5.3質(zhì)量方針
質(zhì)量方針內容是否包括對滿(mǎn)足要求和持續 改進(jìn)的承諾；制訂的指導思想；如何貫徹實(shí)施；是否對適宜性進(jìn)行定期評審。
5.4.1 質(zhì)量目標
質(zhì)量目標是否分解，是否包括產(chǎn)品要求的內容，并可測量。
5.2.4質(zhì)量管理體系策劃
質(zhì)量體系策劃方案或質(zhì)量體系建立工作計劃；質(zhì)量體系變更時(shí)是否策劃，以保持質(zhì)量體系的完 整性。
5.5.1職責和權限
組織內各級人員的職責是否有明確規定，各 級人員是否清楚這種規定。
5.5.2管理者代表
是否指定了管理者代表 ，管理者代表是否清楚自己的職責。
5.5.3內部溝通
為保證質(zhì)量體系 有效運行，組織采取哪些內部溝通方式，如：會(huì )議、簡(jiǎn)報等。
5.6管理評審
管理評審的時(shí)間間隔是否符合要求，管理評審的時(shí)間和主持者；管理評審的內容（評審輸入）；管理評審提出的問(wèn)題（評 審輸出）；對問(wèn)題的原因分析，采取、實(shí)施的改進(jìn)、糾正或預防措施及有效性證實(shí)（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。
6.1資源的提供
組織為實(shí)施、保持和持續改進(jìn)質(zhì)量體系確定并提供哪些資 源。
6.2人力資源（能力、意識和培訓）
是否規定了從事影響產(chǎn)品質(zhì) 量工作人員的“資格、能力要求”；依據所規定的“能力要求”對人員進(jìn)行了能力評定；對未滿(mǎn)足能力要求的 人員采取、實(shí)施了哪些措施（如培訓等）；采取措施有效性評價(jià)的證據；抽查了哪些人員的培訓記錄或資格證書(shū)。
6.3基礎設施
組織為保證產(chǎn)品符合要求，具備哪些設施、設備和支持性服 務(wù)設施，并對其進(jìn)行維護的客觀(guān)證據。
6.4工作環(huán)境
為保證產(chǎn)品質(zhì)量 是否確定了工作環(huán)境的要求，對工作環(huán)境符合性實(shí)施了現場(chǎng)審核的客觀(guān)證據。
7.1產(chǎn) 品實(shí)現的策劃
對產(chǎn)品、項目或合同是否進(jìn)行了策劃，策劃結果的證據。
7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定
組織采取了哪些方式以確定顧客的要求和適用的法律、法規要求，如：市場(chǎng)調研、走 訪(fǎng)顧客等。
7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審
抽查了哪些顧客合同的評 審記錄（抽樣量不少于3個(gè)，少于3個(gè)應說(shuō)明原因），合同評審的日期和合同簽訂日期，參加評審者，評審內容；口頭合同執行情況；合同變更的執行情況。
7.2.3顧客溝通
組織采取了哪些與顧客溝通的 方式；組織在產(chǎn)品提供之前、提供之中、提供之后與顧客溝通的客觀(guān)證據；將顧客反饋的質(zhì)量信息為持續改進(jìn)提供機會(huì )（8.5.1）。
7.3設計和開(kāi)發(fā)
設計和開(kāi)發(fā)策劃、設計和開(kāi)發(fā)評審、設計和開(kāi)發(fā)驗證 、設計和開(kāi)發(fā)確認、設計和開(kāi)發(fā)更改的控制符合和不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據。
7.4.1采購過(guò)程
是否制定了選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準則，抽查了哪些供方的什么評價(jià)記錄（抽樣量不少于3個(gè)， 少于3個(gè)應說(shuō)明原因）
7.4.2采購信息
采購文件是否規定了產(chǎn)品的規格 、型號、執行標準、質(zhì)量要求等內容，組織如何保證采購文件所規定的要求是充分與適宜的。
7.4.3采購產(chǎn)品的驗證
采購產(chǎn)品驗證的執行情況。
7.5.1生 產(chǎn)和服務(wù)提供
組織質(zhì)量體系所覆蓋產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所需的控制文件和實(shí)施過(guò)程控制的證據；使用的生產(chǎn)設備和設備的維 護情況；現場(chǎng)使用的測量設備；關(guān)鍵過(guò)程控制情況；放行和內、外部交付活動(dòng)實(shí)施的符合性及售后服務(wù)的實(shí)施情況。對28F類(lèi)和有現場(chǎng) 安裝過(guò)程的企業(yè)審核時(shí)，審核施工（安裝）過(guò)程的記錄應清楚地描述：施工現場(chǎng)的過(guò)程控制符合或不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據， 從審核記錄中能清楚地看出審核員審核了施工（安裝）現場(chǎng)。
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供 過(guò)程的確認（特殊過(guò)程）
組織確認了哪些過(guò)程為特殊過(guò)程；特殊過(guò)程能力評定準則和進(jìn)行了評價(jià)的客觀(guān)證據（包括工 藝、設備和操作者資格）；實(shí)施過(guò)程監控的客觀(guān)證據。
7.5.3標識和可追溯性
在生產(chǎn)現場(chǎng)和庫房審核該條款時(shí)，應記錄審核到的產(chǎn)品名稱(chēng)、標識方法、標識內容等；以及采取了哪些可追溯性標識方法 。
7.5.4顧客財產(chǎn)
如果組織沒(méi)有顧客提供產(chǎn)品時(shí)，審核記錄中在相關(guān) 部門(mén)對該要素要有說(shuō)明，如：“無(wú)顧客提供產(chǎn)品”，并在審核計劃和審核報告矩陣表中有相應的安排和標識，不能漏審條 款。
7.5.5產(chǎn)品防護
產(chǎn)品搬運、包裝、貯存和交付過(guò)程中實(shí)施防護的 客觀(guān)證據。
7.6監視和測量裝置的控制
檢驗、測量和試驗設備控制符 合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據。
8.1測量、分析和改進(jìn)-總則
為 保證產(chǎn)品和質(zhì)量體系符合性及持續改進(jìn)的有效性進(jìn)行策劃的證實(shí)材料；采用了哪些統計技術(shù)。
8.2.1顧客滿(mǎn)意
顧客反饋的質(zhì)量信息或顧客滿(mǎn)意調查表或市場(chǎng)調研證實(shí)材料等及對顧客滿(mǎn)意度分析評價(jià)的證 據和分析評價(jià)的頻次和方法。利用分析結果為持續改進(jìn)和采取預防措施提供機會(huì )（8.4、8.5.1、8.5.3）。
8.2.2內部審核
審核到的“內部審核控制程序”及是否符合 “標準”要求；內審計劃和實(shí)施內審記錄，內審不合格報告，審核報告是否對質(zhì)量體系運行的有效性進(jìn)行了綜合評價(jià)；審 核員的獨立性、公正性。對發(fā)現的不合格是否進(jìn)行了原因分析，采取、實(shí)施了糾正和預防措施，并驗證其實(shí)施效果。（8.5.2）。
8.2.3過(guò)程的監視和測量
對關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行控制的客觀(guān)證據，或主管（負責 ）部門(mén)對執行部門(mén)進(jìn)行定期檢查的客觀(guān)證據，或實(shí)施工序審核的客觀(guān)證據。
8.2.4產(chǎn)品的監視和測量
進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗、最終檢驗符合與不符合質(zhì)量體系要求的客觀(guān)證據包括：檢驗規范及編制依據、 檢驗記錄及對“規范”的符合性、檢驗員資格等。
8.3不合格品控制
審核到的“不合格品控制程序”及是否符合“標準”要求；不合格品控制符合與不符合要求的客觀(guān) 證據。
8.4數據分析
對顧客滿(mǎn)意度、產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程（包括進(jìn)貨檢驗、 產(chǎn)品加工、過(guò)程檢驗、最終檢驗）所產(chǎn)生數據進(jìn)行分析的客觀(guān)證據，并利用數據分析結果為持續改進(jìn)和采取預防措施提供機會(huì )（8.5.1 、8.5.3）。
8.5.1持續改進(jìn)
組織通過(guò)管理評審和數據分析等活動(dòng)進(jìn)行 持續改進(jìn)和有效性評價(jià)的客觀(guān)證據；是否開(kāi)展了質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)及實(shí)施證據。
8.5.2糾正措施
審核到的“糾正措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過(guò)對不合格進(jìn)行原因 分析，采取、實(shí)施糾正措施并驗證其有效性的客觀(guān)證據。
8.5.3預防措施
審核到的“預防措施控制程序”及是否符合“標準”要求；組織通過(guò)管理評審或過(guò)程監控或數據分析等活 動(dòng)對潛在的不合格進(jìn)行原因分析，采取、實(shí)施預防措施并驗證其有效性的客觀(guān)證據。
上述現場(chǎng)審核記錄的填寫(xiě)要點(diǎn)，不是審查“記錄”的唯一標準，編寫(xiě)的目的僅為參加質(zhì)量管理體系審核的審核員提供參考。
