一、標準要求
8.7 不合格輸出的控制
8.7.1 組織應確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制,以防止非預期的使用和交付。
組織應根據不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后,以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權。
對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應驗證其是否符合要求。
組織應按GJB 571的要求形成文件,規定不合格品控制、處置的有關(guān)職責和權限,明確不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置的要求。
對于未經(jīng)顧客授權的讓步使用,應征得顧客同意;關(guān)鍵特性不允許讓步使用。
組織應建立不合格品審理系統,并保證其獨立行使職權。如果改變其審理結論,應由最高管理者簽署書(shū)面決定。對顧客關(guān)注的不合格品審理結論更改,應征得顧客同意。
參與不合格品審理的人員,應經(jīng)資格確認,由最高管理者授權,并征得顧客同意。
不合格品的審理結論,僅對當時(shí)被審理的不合格品有效,不能作為以后審理不合格品的依據,也不影響顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的判定。
8.7.2組織應保留下列成文信息:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識別處置不合格的授權。
二、理解要點(diǎn)
本條款規定了不合格輸出的識別和控制要求,其目的是防止不合格輸出被不正確地使用和交付。
1、不合格是指不符合,未滿(mǎn)足要求(3.6.4)(GB/T 19000-2016)。不合格輸出通常是指不合格品。在服務(wù)行業(yè),不合格輸出通常是指不合格服務(wù)。組織應根據產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)對不合格品的類(lèi)型和程度進(jìn)行識別。
2、不合格品具有階段特征。本條款不合格輸出的對象主要是采購的產(chǎn)品、過(guò)程中的產(chǎn)品和最終提供給顧客的產(chǎn)品。
3、不合格品處置具有多種途徑。包括糾正、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權。但涉及關(guān)鍵特性的不合格不允許辦理讓步接收。經(jīng)返工、返修處置的不合格品必須再次進(jìn)行驗證,以證實(shí)滿(mǎn)足規定的要求或使用要求。
4、不合格品控制需遵循現行有效的工作準則。包括GJB 571(不合格品管理)、GJB 841(故障報告、分析和糾正措施系統)、GJB 3206(技術(shù)狀態(tài)管理)等標準。
5、不合格品審理系統。根據實(shí)際情況建立、分級負責處置不合格品的組織機構。一般由不合格品審理委員會(huì )、不合格品審理常設機構、不合格品審理小組(或人員)組成。
6、記錄可證實(shí)不合格處置的正確性和責任人。
三、實(shí)施要點(diǎn)
1、參照GJB 571的要求,制定并實(shí)施不合格輸出控制文件。
內容包括:
有關(guān)職責(如不合格審理系統及人員的職責、權限);
標識和隔離的規定;
記錄的要求(如不合格品通知單、不合格品審理單、返工通知單、報廢單、讓步接收單等);
分級審理的要求;
處置方式及實(shí)施要求;
返工后再驗證的要求等。
該文件應與GJB 841故障報告、分析和糾正措施系統,以及GJB 3206技術(shù)狀態(tài)管理的要求協(xié)調一致。
2、建立不合格品審理系統,以及故障報告、分析和糾正措施系統。
(1)不合格品審理人員經(jīng)資格確認,由最高管理者授權。
(2)按不合格品的性質(zhì)和影響程度實(shí)施分級審理,并獨立行使職權。
(3)不合格審理的結論僅對被審理的不合格有效,當相同不合格再次發(fā)生時(shí),應再次審理。
(4)適用時(shí),與顧客溝通不合格品審理人員資格確認,以及讓步接收的授權。
(5)除非最高管理者簽署書(shū)面決定并得到顧客同意,否則不允許改變不合格審理系統的審理結論。
3、規定并實(shí)施不合格品的處置方法,可包括:
(1)采取措施消除己經(jīng)發(fā)現的不合格品。如糾正、返工。
(2)隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供,防止非預期使用。
(3)通知顧客,以便顧客了解不合格的性質(zhì)和影響程度,采取應對措施。
(4)讓步、放行或接收不合格品。如返修、原樣使用等。
不合格審理的結論僅對被審理的不合格有效,當相同不合格再次發(fā)生時(shí),應再次審理。
4、在產(chǎn)品交付或開(kāi)始使用后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),應采取適當的解措施,消除或減少所造成的影響,如維修、召回等。
5、保留不合格審理的有關(guān)記錄。
包括:對不合格情況的描述,分析和采取措施的描述,獲得讓步情況的描述,不合格返工、返修以后再次驗證的結果以及審理人員的信息等。
四、審核關(guān)注
不合格輸出處置的記錄;
不合格隔離措施的有效性;
不合格輸出糾正后進(jìn)行再驗證符合要求的證據;
建立不合格品審理系統,審理人員資格、授權并經(jīng)顧客同意的證據;
規定不合格品控制、處置的有關(guān)職責和權限,并按規定進(jìn)行審理不合格品的證據;
讓步使用征得顧客同意,關(guān)鍵特性不得讓步的證據;
不合格品審理結論不能作為后續審理活動(dòng)依據的證據;
組織保留不合格即采取必要措施記錄的證據。
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