過(guò)程分層審核是由組織的各個(gè)級別定期、頻繁進(jìn)行的一種標準化的審核，用來(lái)確認組織內操作標準的符合情況，并持續推進(jìn)組織實(shí)現質(zhì)量管理體系的愿景。
1 . 目的
確保始終嚴格遵守和執行標準，提高制造質(zhì)量，并通過(guò)領(lǐng)導層和操作工之間言傳身教的互動(dòng)來(lái)加強彼此間的相互理解認知。
2 . 內容要點(diǎn)
通過(guò)言傳身教的互動(dòng)方式，使各級管理者都參與到支持操作工的活動(dòng)中。
通過(guò)識別和控制高風(fēng)險/重要的過(guò)程要素，確保高水平的過(guò)程控制。
通過(guò)作業(yè)準備過(guò)程來(lái)確保既定標準的正確實(shí)施。
識別持續改進(jìn)的機會(huì )，提供一個(gè)有效跟蹤的流程。
驗證下一層次的審核過(guò)程是否穩健實(shí)施。
二、制定過(guò)程審核表
檢查表內容：“過(guò)程分層審核檢查表”由3個(gè)主要部分組成。
1、工位問(wèn)題
基本的檢查項目，適用于所有工位。
班組長(cháng)通過(guò)過(guò)程分層審核表中工位部分的問(wèn)題來(lái)支持一線(xiàn)操作員工：
確保操作工遵守安全規定和佩戴個(gè)人防護裝置。
確保操作工使用正確的工具、量檢具和材料。
確保操作工理解和遵守標準化操作和質(zhì)量標準。
確保執行工作現場(chǎng)管理和可視化管理標準（例如5S、看板、目視管理要求等）。
確保符合物料管理的要求，如FIFO先進(jìn)先出/最低-最高庫存
2、質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)
由工廠(chǎng)依據質(zhì)量反饋、過(guò)程知識和問(wèn)題解決所制定的，針對具體工位的特定檢查內容。為以往的客戶(hù)關(guān)注問(wèn)題。某個(gè)產(chǎn)品線(xiàn)或工廠(chǎng)區域的特定問(wèn)題。
加入具體的項目，描述所要審核的過(guò)程中針對客戶(hù)關(guān)注問(wèn)的糾正措施所實(shí)施的具體地點(diǎn)和審核內容。針對質(zhì)量關(guān)注點(diǎn)的問(wèn)題完成后，應更新相關(guān)文件。
質(zhì)量關(guān)注部分覆蓋整個(gè)班組或團隊，并由班組長(cháng)或團隊領(lǐng)導審核以支持一線(xiàn)操作員工：
確保防錯裝置正常工作且已知的高風(fēng)險/重大的過(guò)程控制要素處于受控狀態(tài)，以防止問(wèn)題重復發(fā)生。
確保完成所有要求的質(zhì)量檢查和/或文件記錄。
3、生產(chǎn)系統問(wèn)題
基本的檢查項目，適用于所有工位。
工廠(chǎng)管理人員和帶班主管/經(jīng)理針對工位應評審相同的項目（1，2部分），另外通過(guò)過(guò)程分層審核（3部分）評估班組長(cháng)的工作內容。
是否完成安全訓導和巡視
是否符合過(guò)程控制計劃
是否符合現場(chǎng)5S管理的標準
是否有效的解決問(wèn)題和實(shí)施對策
是否有效的利用過(guò)程分層審核實(shí)施控制和跟蹤
三、過(guò)程審核表的實(shí)施步驟
通過(guò)組織內所有層次（班組長(cháng)—工廠(chǎng)經(jīng)理）利用過(guò)程分層審核檢查表執行高頻率的審核。
1.過(guò)程分層審核的頻次：
高風(fēng)險項目必須最少每班審核一次。
生產(chǎn)主管必須（每天）檢查并確認操作員是否完成了質(zhì)量文件/記錄。
生產(chǎn)經(jīng)理必須（每周）檢查并確認生產(chǎn)主管是否完成了驗證工作。
工廠(chǎng)領(lǐng)導層必須（每月或季度）定期進(jìn)行過(guò)程分層審核。
2.過(guò)程分層審核實(shí)施步驟：
（1）評估是否背離既定標準。（評估檢查表）
a.每項檢查可以有四個(gè)結果：Y –沒(méi)有發(fā)現差異；N–發(fā)現了差異；NC –發(fā)現了差異，審核期間糾正了–糾正了這種行為；N/A –不適用（由工廠(chǎng)/帶班主管層次進(jìn)行）
b.所有的不符合必須記錄在過(guò)程分層審核檢查表上，并將具體內容描述在審核結果那一頁(yè)上。
c.任何能夠立即糾正的問(wèn)題將在后邊緊挨著(zhù)寫(xiě)上字母C
d.任何不能夠立即糾正的問(wèn)題必須有額外的詳細記錄，并轉移到對策措施表中。
e.應該了解不符合的原因。
（2）導入糾正措施（對策）。
a.對策措施表為每個(gè)班組跟蹤操作/工位存在的未關(guān)閉問(wèn)題，并張貼在班組區域中容易看到的地方。
b.檢查表中所有答案是N不能立即解決的問(wèn)題，應立即輸入到對策措施表中作為未關(guān)閉項目予以跟蹤。
c.通過(guò)對策措施流程來(lái)跟蹤并關(guān)閉哪些不能在審核中立即糾正的問(wèn)題。
d.當問(wèn)題解決后，對策措施表要更新并簽名
e.出于使用者的考慮，他們可能會(huì )選擇跟蹤一段時(shí)間內發(fā)現的不合格項的總數?？梢酝ㄟ^(guò)問(wèn)題匯總表或某項具體問(wèn)題的曲線(xiàn)圖來(lái)表示。
（3）由高級管理人員定期評估過(guò)程。
a.班次領(lǐng)導是過(guò)程的負責人
b.定期的評估會(huì )議（建議一周一次）
c.評估項目符合性和過(guò)程分層審核完成狀況
d.將過(guò)期未關(guān)閉的對策措施提交上一層級。
e.評估審核項目以持續改進(jìn)（必要時(shí)增加、刪除、修訂問(wèn)題）
（4）在每個(gè)區域跟蹤/展示審核結果和糾正措施。
四、總結
組織必須：
指定生產(chǎn)部門(mén)負責建立并執行過(guò)程分層審核。
制定過(guò)程分層審核中需驗證的高風(fēng)險項目檢查表。
設定審核頻次（高風(fēng)險項應至少每班審核一次）。
審核驗證適當的質(zhì)量文件。
跟蹤和回顧過(guò)程分層審核的結果。
