企業(yè)主要生產(chǎn)設備臺賬、設備管理制度、設備作業(yè)指導書(shū)、設備維修保養計劃、設備日常維護保養記錄。
特種設備臺賬、特種設備管理制度、特種設備年檢證明、特種設備維護保養記錄。
二、7.1.5監視和測量資源：
測量包括：實(shí)物計量、標準物質(zhì)、軟件控制。
查：監視和測量設備管理制度、監視和測量設備臺賬、監視和測量設備操作規程、監視和測量設備的檢定證書(shū)和校準記錄、監視和測量軟件的調試和更新記錄。
三、8.1運行的策劃和控制
1、產(chǎn)品生產(chǎn)依據的質(zhì)量標準、顧客要求、相關(guān)法律法規要求。
2、產(chǎn)品質(zhì)量目標和技術(shù)要求、
3、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、
4、有無(wú)外包過(guò)程、有無(wú)確認過(guò)程、
5、產(chǎn)品檢驗標準、
6、主要生產(chǎn)設備、
7、環(huán)境安全設施、職業(yè)危害防護用品等
四、8.3.1產(chǎn)品和服務(wù)的設計和開(kāi)發(fā)
總則
五、8.3.2設計開(kāi)發(fā)的策劃
設計開(kāi)發(fā)計劃
六、8.3.3設計開(kāi)發(fā)輸入
客戶(hù)要求、性能要求、法律法規要求、之前類(lèi)似的開(kāi)發(fā)成功經(jīng)驗和失敗教訓
七、8.3.4設計開(kāi)發(fā)控制
評審活動(dòng)：客戶(hù)要求、性能要求、技術(shù)參數、法律法規技術(shù)標準（是否能實(shí)現輸入所提的要求）。
驗證活動(dòng)：設計開(kāi)發(fā)輸入的要求、樣品的檢測結果、結果是否符合輸入的要求。
確認活動(dòng)：確認產(chǎn)品在性能、外觀(guān)等質(zhì)量上是否達到設計開(kāi)發(fā)計劃書(shū)或合同的規定、是否符合有關(guān)標準規定、是否能定型生產(chǎn)。
八、8.3.5設計和開(kāi)發(fā)輸出
提供設計開(kāi)發(fā)輸出清單：
1、產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、原材料種類(lèi)、數量、要求等。
2、生產(chǎn)工藝操作規程。
3、原材料明細表。
九、8.3.6設計和開(kāi)發(fā)更改
設計和開(kāi)發(fā)期間及后續的更改，有無(wú)識別、評審、更改的授權、防止不利影響的措施。
十、8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
現場(chǎng)確認組織的生產(chǎn)情況
1、查產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程。
2、工藝中使用的主要設備。
3、主要設備的操作規程。
4、生產(chǎn)過(guò)程的監視和測量
5、查現場(chǎng)記錄：《生產(chǎn)計劃單》、《生產(chǎn)過(guò)程記錄》、《設備維護保養記錄》、《設備檢修記錄》、《進(jìn)貨檢驗記錄》、《過(guò)程檢驗記錄》、《出廠(chǎng)檢驗報告》等
6、記錄當天生產(chǎn)情況：工序名稱(chēng)、操作人員、生產(chǎn)設備、使用原料、作業(yè)依據、工藝控制重點(diǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、現場(chǎng)觀(guān)察。
7、抽生產(chǎn)計劃。
8、抽生產(chǎn)配料記錄。
9、抽生產(chǎn)過(guò)程記錄。
10、抽銷(xiāo)售訂單、發(fā)貨記錄。
11、抽重點(diǎn)工藝運行情況。
十一、8.5.2標識和可追溯性
1、查產(chǎn)品的標簽、區域標識、文字說(shuō)明等產(chǎn)品狀態(tài)標識，是否能識別輸出：合格、不合格、半成品等。
2、現場(chǎng)查看產(chǎn)品提供過(guò)程中，產(chǎn)品狀態(tài)標識是否準確。
3、查產(chǎn)品是否可追溯。
十二、8.5.3顧客或外部提供的財產(chǎn)
查顧客財產(chǎn)的識別及保護，包括顧客的財產(chǎn)、信息、顧客產(chǎn)品的配方、顧客產(chǎn)品生產(chǎn)的軟件。
十三、8.5.4防護
1、查防護的范圍、防護的內容；
2、現場(chǎng)防護的各類(lèi)標識、防護措施實(shí)施。
十四、8.5.5交付后活動(dòng)
產(chǎn)品交付的規定、產(chǎn)品的使用及壽命的跟蹤、售后溝通及服務(wù)是否完善。
十五、8.5.6 更改控制
更改控制的評審、更改控制的授權、根據評審更改所采取的必要措施。
十六、8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織質(zhì)檢員的授權
1、原材料進(jìn)貨檢驗
2、生產(chǎn)過(guò)程檢驗
3、產(chǎn)品驗收檢驗
4、產(chǎn)品委托檢驗
5、產(chǎn)品的型式檢驗
6、政府監督抽查檢驗
十七、8.7/10.2 不合格輸出控制 不合格和糾正措施
1、不合格產(chǎn)品控制部門(mén)、控制措施。
2、內審中發(fā)現的不符合的糾正、驗證。
3、不合格原材料的控制措施。
4、不合格產(chǎn)品的控制措施。
