體系文件-驗證控制程序,
1、目的
規定公司食品安全管理體系相關(guān)驗證的活動(dòng)及其方法，確保對食品安全管理的單獨驗證要素和整體績(jì)效進(jìn)行驗證，以保持食品安全管理的有效性和適宜性。
2、適用范圍
適用于本公司食品安全相關(guān)的需驗證的要素和管理體系整體績(jì)效的驗證活動(dòng)的策劃、執行和對結果的分析、利用。
3、職責
3.1食品安全小組負責組織食品安全的驗證和結果的分析利用。
3.2食品安全小組組長(cháng)負責食品安全驗證的組織和結果的審核，總經(jīng)理負責驗證結果的批準。
3.3 各相關(guān)部門(mén)/人員參與和配合完成食品安全的驗證。
4、控制程序
4.1單項要素驗證的策劃
a）危害分析的驗證見(jiàn)《食品安全危害分析評價(jià)控制程序》文件的有關(guān)規定。
b）基礎設施和維護方案、操作性前提方案的驗證見(jiàn)《食品安全前提方案制定控制程序》有關(guān)規定。
c） HACCP計劃的驗證見(jiàn)《HACCP計劃制定控制程序》和《關(guān)鍵控制點(diǎn)監視和測量控制程序》文件的有關(guān)規定。
d）危害水平低于確定的可接受水平的驗證見(jiàn)4.2
e）食品安全管理的其他程序和文件得以實(shí)施且有效的驗證通過(guò)內部審核進(jìn)行，具體按《內部審核控制程序》規定進(jìn)行。
4.2 危害水平低于確定的可接受水平的驗證
a） 目的：驗證終產(chǎn)品的危害水平低于確定的可接受水平。
b） 方法：內部進(jìn)行審核。必要時(shí)，抽取樣品委托相關(guān)外委檢測部門(mén)檢驗，抽樣檢驗時(shí)應另行編制抽樣檢驗計劃。
c） 頻率：首次運行或變更后重新運行、其他各單項驗證存在不確定因素或出現潛在不安全產(chǎn)品時(shí)和不超過(guò)一年的時(shí)間間隔進(jìn)行。
d） 職責：由食品安全小組負責。
e） 記錄：填寫(xiě)驗證、抽樣記錄表，獲得內部或外部的產(chǎn)品檢驗報告和驗證分析報告。對驗證不合格按《糾正及糾偏措施管理程序》要求進(jìn)行處理。
4.3 單項驗證結果的分析
4.3.1應對所策劃的驗證（4.1）的每個(gè)結果進(jìn)行系統地評價(jià)，可結合整體食品安全管理體系的初始確認進(jìn)行。
4.3.2當驗證不能證明與策劃的安排相符合時(shí)，應采取包括但不限于以下措施：
a） 對當前的食品危害分析的預備信息、更新程序和溝通渠道進(jìn)行評審；
b） 對食品危害分析結論進(jìn)行評審，必要時(shí)重新分析；
c） 對操作性前提方案和HACCP計劃方案進(jìn)行評審，必要時(shí)對控制措施進(jìn)行調整；
d） 基礎設施和維護方案進(jìn)行的評審；
e） 人力資源管理和培訓活動(dòng)有效性的評價(jià)。
4.3.3 保持采取任何措施的記錄。這些記錄在食品安全小組中得到溝通。
4.3.4 當驗證是基于終產(chǎn)品的抽樣檢測（如4.2），且該測試的樣品表明不滿(mǎn)足食品安全危害的可接受水平時(shí)，受影響批次的產(chǎn)品應作為潛在不安全產(chǎn)品按《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》的規定處理。
4.4 驗證活動(dòng)結果的分析
4.4.1食品安全小組應分析驗證活動(dòng)（4.1）的結果，包括內部審核的結果。通過(guò)分析，以達到下述目的：
a） 確認體系的整體運行滿(mǎn)足策劃的安排、標準的要求和管理體系的要求；
b） 識別管理體系改進(jìn)或更新的需求；
c） 識別表明潛在不安全產(chǎn)品風(fēng)險的趨勢；
d） 建立信息，便于策劃與受審核區域狀況和重要性有關(guān)的內部審核方案；
e） 提供證據證明已采取糾正和糾正措施的有效性。
4.4.2 驗證活動(dòng)結果的分析可通過(guò)整體食品安全管理體系的確認的方式進(jìn)行：
a） 食品安全管理體系的初始確認，在體系的試運行期間結合內審進(jìn)行。
b） 周期性確認，在每12個(gè)月內部審核時(shí)進(jìn)行。
c） 特殊情況下的確認，包括食品安全管理體系不明原因的失誤如大批量不合格產(chǎn)品的產(chǎn)生，過(guò)程、產(chǎn)品或包裝發(fā)生的重大變化，以及確定的新危害。
4.4.3 整體食品安全管理體系的確認應建立記錄，記錄分析的結果和由此產(chǎn)生的活動(dòng)，并向最高管理者報告，作為管理評審和管理體系更新的輸入，也是公司與相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)和顧客溝通的重要信息。
4.4.4 整體食品安全管理體系的確認應包括控制措施組合的確認。證實(shí)控制措施組合能夠達到已確定的食品安全危害控制所要求的預期水平，否則，應對控制措施進(jìn)行修改和重新評價(jià)。
4.5 單項驗證的分析和驗證活動(dòng)結果的分析顯示食品安全體系有不符合或需要預防、更新情況，按《糾正及糾偏措施管理程序》和《預防措施控制程序》要求處理。
4.6 食品安全驗證表明對一些危害控制的不適當，且通過(guò)修改控制措施是不可行時(shí)，應當考慮通過(guò)適當的信息或標簽將信息充分地提供給客戶(hù)。
4.7 公司食品安全體系的各項驗證活動(dòng)，可以單獨組織進(jìn)行，也可以和公司GMP體系中的驗證活動(dòng)整合進(jìn)行。
5、相關(guān)文件
5.1《食品安全前提方案制定控制程序》
5.2《食品安全危害分析評價(jià)控制程序》
5.3《HACCP計劃制定控制程序》
5.4《關(guān)鍵控制點(diǎn)監視和測量控制程序》
5.5《內部審核控制程序》
5.6《不合格品與潛在不安全產(chǎn)品控制程序》
5.7《糾正及糾偏措施管理程序》
5.8《預防措施控制程序》
6、相關(guān)記錄
6.1《產(chǎn)成品驗證抽樣記錄表》
6.2《產(chǎn)品檢驗驗證報告》
6.3《工藝流程驗證記錄表》
6.4《內部食品安全管理體系審核報告》
6.5《衛生操作標準實(shí)施檢查表》
6.6《HACCP計劃驗證記錄表》
6.7《食品危害分析驗證報告》
