審核的關(guān)鍵步驟包括:策劃、調查、現場(chǎng)評審、報告、后續的糾正措施及關(guān)閉。
2、首次會(huì )議的內容
首次會(huì )議介紹審核組成員,確認審核準則,明確審核范圍,說(shuō)明審核程序,解釋相關(guān)細節,確定時(shí)間安排,包括具體時(shí)間或日期,以及明確末次會(huì )議參會(huì )人員。
3、審核方法
收集客觀(guān)證據的調查過(guò)程涉及提問(wèn)、觀(guān)察活動(dòng)、檢查設施和記錄。
審核員檢查實(shí)際的活動(dòng)與管理體系的符合性。
4、審核的依據
審核員將質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、體系程序、測試方法、工作指導書(shū)等)作為參考,將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系文件的規定進(jìn)行比較。
5、審核過(guò)程
整個(gè)審核過(guò)程中,審核員始終要搜集實(shí)際活動(dòng)是否滿(mǎn)足管理體系要求的客觀(guān)證據;
收集的證據應當盡可能高效率并且客觀(guān)有效,不存在偏見(jiàn),不困擾受審核方。
6、不符合的整改
審核員應當注明不符合項,并對其進(jìn)行深入的調查以發(fā)現潛在的問(wèn)題。
7、內審記錄
所有審核發(fā)現都應當予以記錄。
8、開(kāi)不符合項
審核完所有的活動(dòng)后,審核組應當認真評價(jià)和分析所有審核發(fā)現,根據實(shí)際情況確定哪些應報告為不符合項,哪些只作為改進(jìn)建議;
審核組應依據客觀(guān)的審核證據編寫(xiě)清晰簡(jiǎn)明的不符合項和改進(jìn)建議的報告;
應當以審核所依據的認可準則及本組織質(zhì)量手冊和相關(guān)文件的要求來(lái)確定不符合項。
9、末次會(huì )議
審核組應當與組織的高層管理者和被審核的職能部門(mén)的負責人召開(kāi)末次會(huì )議。
會(huì )議的主要目的是報告審核發(fā)現,報告方式需確保最高管理層清楚地了解審核結果。
10、內審報告
審核組長(cháng)應當報告觀(guān)察記錄,并考慮其重要性,機構運作中好壞兩方面的內容均應報告;
審核組長(cháng)應當就質(zhì)量管理體系與審核準則的符合性,以及實(shí)際運作與管理體系的符合性報告審核組的結論;
應當記錄審核中確定的不符合項、適宜的糾正措施,及與受審核方商定的糾正措施完成時(shí)間;
應當保存末次會(huì )議的記錄;
內審報告要抄送給管理層。
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