一、ISO9001 體系推行步驟
對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來(lái)說(shuō)，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個(gè)流程又要注意什么？推行ISO9001的22個(gè)步驟，一起來(lái)看看吧。
第一步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會(huì )議、管理審查會(huì )議、補審（關(guān)于內部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認證申請、現場(chǎng)審核、外審不合格項糾正、拿到證書(shū)。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(cháng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進(jìn)行培訓，由管代或ISO推行小組組長(cháng)對成員進(jìn)行培訓（有些是請咨詢(xún)公司進(jìn)行外部培訓）。通過(guò)培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結構策劃
策劃內容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話(huà)說(shuō)就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標準。
第六步 確定文件編寫(xiě)格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導則》，規定好相關(guān)內容。
第7步 確立各過(guò)程的流程
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開(kāi)會(huì )討論各流程。因為，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據其實(shí)際運作情況繪制。
第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件
程序文件編寫(xiě)可以統一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負責各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續在運作過(guò)程中好執行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當然也可以快些。
第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫(xiě)時(shí)機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊。因為程序文件沒(méi)定下來(lái)，手冊中有很多內容是不好確定的。
第10步 編寫(xiě)三級文件
三級文件包括規范文件、標準、機器操作指引、規程等。
第11步 編寫(xiě)、修改四級文件（表單）
對于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
第14步 ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過(guò)程中各部門(mén)出現的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì )討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過(guò)程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì )出現有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
第15步 內部審核培訓
一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì )認為是“嚴重不符合”而不被通過(guò)。當公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請教師來(lái)廠(chǎng)外訓等。如果有2個(gè)以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。
第16步 第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內部審核計劃；2、編寫(xiě)當次內部審核計劃；3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內部審核檢查表；5、實(shí)施內部審核（首次會(huì )議、現場(chǎng)審核、末次會(huì )議）；6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內部審核結案報告。
第17步 管理評審活動(dòng)實(shí)施
管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當次管理評審計劃、管理評審會(huì )議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén)，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門(mén)運作情況報告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告
第18步 內部質(zhì)量體系補審
復審：對內部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。
第19步 認證申請
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運行三個(gè)月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì )合理安排好。
第20步 接受外審（包括文件審核和現場(chǎng)審核）
文審一般較現場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核?，F場(chǎng)審核前，認證公司會(huì )把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第21步 現場(chǎng)審核的不符合項糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即最短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。
第22步 拿證
在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證證書(shū)
二、ISO14001 體系推行步驟
推行ISO14001：2015應完成的62件事項：
1. 召開(kāi)ISO14001：2015推行動(dòng)員大會(huì )，最好是全廠(chǎng)人員參與，包括老板
2. 任命環(huán)境管理者代表 雖說(shuō)標準未要求誰(shuí)來(lái)做，但最好是企業(yè)第二或第三負責人，這樣在執行時(shí)會(huì )事半功倍，管理者代表任命書(shū)應由老板簽發(fā)
3. 確定各部門(mén)在推行ISO14001：2015中應扮演的角色及職責
4. 每個(gè)部門(mén)應有一個(gè)代表，成立一個(gè)推行小組，起到聯(lián)絡(luò )各部門(mén)的作用
5. 運作流程圖是指各部門(mén)日常工作的一個(gè)流程，工序流程圖是指生產(chǎn)或檢查工序的一個(gè)流程圖
6. 便于掌握認證范圍，及相關(guān)工作的展開(kāi)；應統計廠(chǎng)房面積
7. 描述廠(chǎng)房四周的建筑物（包括道路）
8. 管道從哪里進(jìn)，哪里出，并且相關(guān)井蓋，化糞池的位置，不同管道用顏色標出
9. 對推行小組成員進(jìn)行標準培訓，環(huán)境因素識別培訓
10. 確定流程的輸入及輸出的環(huán)境因素，確定流程的潛在與意外環(huán)境因素
11. 由管理者代表會(huì )同環(huán)境推行小組確定公司重大環(huán)境因素
12. 由采購依照公司化學(xué)品清單向供貨商收集化學(xué)品的MSDS
13. 由工程部制定內部化學(xué)品的MSDS
14. 由有資格人員對我司活動(dòng)所涉及法律法規進(jìn)行文本收集并制作清單并評審其符合性，由市場(chǎng)部對客戶(hù)要求進(jìn)行收集制作清單并評審其符合性
15. 由最高管理者批準發(fā)布公司的環(huán)境方針
16. 由采購/市場(chǎng)同事將環(huán)境方針對外宣傳
17. 由人事及行政部將環(huán)境方針對內宣傳，制作標識牌，在全廠(chǎng)內發(fā)公司不使用含磷洗滌劑的通告
18. 由相關(guān)單位與其相關(guān)方簽訂環(huán)境協(xié)議
19. 由管理者代表制訂環(huán)境手冊，應包括工藝流程圖，公司環(huán)境組織架構圖，小區平面圖，管理者代表任命書(shū)等附件，包括公司簡(jiǎn)介，環(huán)境方針，對程序文件引用等內容
20. 由推行專(zhuān)員或各部門(mén)負責人制定，可與質(zhì)量體系通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜
21. 對化學(xué)品的管理，對能源消耗的管理，對消防設施器材的管理，對水電設施的管理，對電梯的管理，MSDS，及環(huán)境組織職責都應寫(xiě)指引
22. 環(huán)境因素識別表格，與供貨商相關(guān)的表格，指引文件所產(chǎn)生的表格，記錄等
23. 將體系文件發(fā)行，并對各級人員進(jìn)行培訓
24. 收集上年相關(guān)數據指針，不用太復雜，看得出每月用多少就可以了或單位用量
25. 每月出貨總數的統計
26. 每月產(chǎn)品總報廢率（生產(chǎn)）統計
27. 依照上年的數據制訂經(jīng)努力就能達到的目標指針?lè )桨?/p>
28. 制定監測與測量計劃
29. 委托有資質(zhì)的機構對公司廢水、廢氣、噪音排放進(jìn)行監測
30. 全廠(chǎng)實(shí)施垃圾分類(lèi)，檢查、糾正其正確性
31. 各部門(mén)危險廢棄物與行政部的交收記錄
32. 策劃消防演習并組織全廠(chǎng)人員參加實(shí)施
33. 統一編號，清單制作，檢查保養記錄（包括警鈴，安全指示燈，指示牌）
34. 策劃化學(xué)品泄漏演習并組織倉庫/生產(chǎn)/保安等相關(guān)人員參加實(shí)施
35. 火災，化學(xué)品/油品泄漏，缺水，斷電，人員短缺，等應急措施
36. 化學(xué)品存儲應遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開(kāi)放置原則；通風(fēng)/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標識/危險品標志/增加防護用品/滅火器放在門(mén)外/開(kāi)關(guān)插座裝在門(mén)外/專(zhuān)人管理。
37. 司機/醫護人員/廢水處理人員/審核員/法律法規收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明
38. 各種管道標識名稱(chēng)、流向箭頭，機器漏油漏水用桶接住，設施定期檢查保養
39. 對客戶(hù)環(huán)保要求的識別，如RoHS&WEEE的要求，并且進(jìn)行評審其符合性，并以文件的形式通知采購部
40. 采購部依據客戶(hù)的環(huán)保要求對原材料進(jìn)行采購并要求提供相關(guān)檢測報告，如SGS報告
41. 全廠(chǎng)進(jìn)行環(huán)境體系試運行，垃圾分類(lèi)并依規定處理，廢水/廢氣/噪音達標排放，能源消耗節約制度執行，報廢率控制，相關(guān)設施（水、電、消防）定期檢查保養維修，環(huán)境信息交流
42. 對環(huán)境推行小組成員進(jìn)內審員培訓，合格發(fā)證
43. 包括廠(chǎng)房、廢水處理設施、及新進(jìn)設備其它設施都應有此報告
44. 由環(huán)保分局開(kāi)出，證明公司最近二年從未受過(guò)處罰及三廢均達標排放
45. 由公安局消防大隊對公司的消防設施進(jìn)行驗收并開(kāi)出的合格意見(jiàn)書(shū)
46. 由環(huán)保局頒發(fā)公司的廢水處理設施允許排出的一個(gè)資格證
47. 環(huán)保局定期對公司的廢水處理設施進(jìn)行監測的結果
48. 如公司所使用的氰化金鉀
49. 公司防雷設施需定期監測
50. 危險廢物經(jīng)營(yíng)許可證/營(yíng)業(yè)執照/特種行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證
51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協(xié)議
52. 危險廢物轉移五聯(lián)單，可回收廢棄物的變賣(mài)記錄
53. 在培訓合格人員里選取審核員/確定審核組長(cháng)執行環(huán)境體系內部審核
54. 對內審不符合項進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善
55. 由CEO主持召開(kāi)管理評審會(huì )議，各部門(mén)提供相關(guān)報告，檢討運行以來(lái)工作情況，并提出下次需跟進(jìn)事項
56. 對各單位負責人，推行員進(jìn)行認證前的培訓，提醒大家應注意的問(wèn)題及如何回答問(wèn)題
57. 提請認證公司預審
58. 檢討在運行過(guò)程中遇到的問(wèn)題，并討論如何改善
59. 對預審提出的不符合項進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善
60. 迎接認證公司的正審
61. 對正審提出的不符合項進(jìn)行即刻改善關(guān)閉
62. 由認證公司發(fā)證
三、ISO45001 體系推行步驟
第一階段 文件制定與發(fā)行
1.任命管代，任命員工代表
2.成立推行小組，確定EHS體系組織構架
3.方針確立，目標指標確定
4.體系文件機構確立，程序文件清單制定
5.管理手冊編寫(xiě)，發(fā)布
6.程序文件編寫(xiě)并發(fā)行
7.制定修改制度類(lèi)文件并培訓發(fā)行
第二階段 體系運行
1.其他相關(guān)方資料的收集
2.法律法規的識別與評價(jià)
3.危險源的識別與評價(jià)
4.職業(yè)危害因素的識別與檢測
5.年度職業(yè)健康衛生，安全，特種設備，大樓防雷接地，消防等檢測
6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報告
7.重大危險源的管控
8.急救設施，急救藥箱的配備
9.應急預案的制定，培訓，演練
10.勞保用品的采購，發(fā)放，佩戴，設施設備必要的安全防護措施
11.危險化學(xué)品的管理
12.職業(yè)危害標示的張貼
13.目標達成和未達成對策
14.新改擴建項目安全評估和驗收（有新改擴建項目時(shí)）
15.職業(yè)健康安全相關(guān)培訓教育和記錄
第三階段 內審以及管理評審
1.內審員資格認定
2.內審實(shí)施
3.管理評審
第四階段 體系維持和持續改進(jìn)
1.各程序文件和制度的持續實(shí)施
2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化
四、IATF 16949 體系推行步驟
1、準備階段
1.1 領(lǐng)導決策，統一思想
公司最高領(lǐng)導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者代表，授權其按IATF16949推行小組。
1.2 設立IATF16949推行小組
小組成員須懂專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門(mén)的骨干。應為小組配備輔助人員，進(jìn)行打字、文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計劃
應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過(guò)程展開(kāi)、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門(mén)和完成期限。
1.4 學(xué)習培訓
a.管理人員應了解標準的由來(lái)、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。
b.IATF16949推行小組應對系列標準有較全面的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。
c.普通員工學(xué)習IATF16949基礎知識。
2、質(zhì)量體系設計
2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標。
2.2 確定質(zhì)量管理體系應包含的IATF16949條款。
根據產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶(hù)要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補充。
2.3 公司現狀診斷。
將公司現有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內容。
2.4 質(zhì)量責任分配及資源配備。
a.根據需要對組織結構進(jìn)行調整；
b.將各項質(zhì)量活動(dòng)責任分配落實(shí)到各職能部門(mén)，編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實(shí)現IATF16949標準要求，應確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應及時(shí)地進(jìn)行補充。
3、確定要編制的文件清單
3.1 整理現有的各類(lèi)質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 編寫(xiě)指導性文件。
就質(zhì)量體系文件的要求、內容、格式作出規定。
3.3 制定文件編寫(xiě)計劃
針對需要編寫(xiě)的文件，制定編寫(xiě)計劃、規定：
a.編寫(xiě)、討論、審核、批準的人員
b.編寫(xiě)、討論、審核、批準的進(jìn)度、要求和完成日期。
4、文件編寫(xiě)、討論、審核與批準
4.1 各部門(mén)完成文件制作
4.2 按照計劃進(jìn)行跨部門(mén)評審
4.3 完成文件的批準
5、質(zhì)量體系的實(shí)施運行
5.1試運行前的培訓；
5.2試運行前的準備；
5.3宣布試運行。
將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習慣到習慣，由沒(méi)有記錄到記錄完整，由不符合到符合過(guò)渡。試運行中的問(wèn)題應及時(shí)采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運行。
6、內部質(zhì)量管理體系審核
認證前至少進(jìn)行一次內審，對審核中的不合格項采取糾正措施加以解決。
7、管理評審
認證前至少進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。
8、審核認證
8.1 向認證機構提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。
8.2 認證機構評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補充。
8.3 預審：通過(guò)預審，可以使員工對認證過(guò)程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認證時(shí)的風(fēng)險。
8.4 正式現場(chǎng)審核
a.首次會(huì )議；
b.現場(chǎng)參觀(guān)；
c.現場(chǎng)檢查、開(kāi)具不合格報告；
d.內部評定；
e.末次會(huì )議。
9、對審核中的不合格項采取糾正措施
9.1 制訂糾正措施計劃并實(shí)施；
9.2 對糾正措施的有效性并給出結論
IATF16949體系是一個(gè)很大的體系，如果你對IATF16949沒(méi)有足夠的了解，建立起來(lái)是有相當大的難度的，里邊會(huì )涉及到很多問(wèn)題。
以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單：
a. 質(zhì)量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過(guò)程模式圖及過(guò)程清單（三種類(lèi)型COP,SP,MP）。
d. 所識別流程與條文的關(guān)系，請記錄于附件表格中；
e. 對應各流程所制定的目標的一覽表，及其過(guò)去12月的績(jì)效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶(hù)特別規定的清單或一覽表，及其文件（與過(guò)程的矩陣）。
h. 客戶(hù)所提供的績(jì)效信息或成績(jì)表，及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查的結論報告。
i. 客戶(hù)抱怨的一覽表及相關(guān)資料。
j. 內部審核結果及報告。
k. 合格內部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計劃、報告。
m. 事先確認公司每一個(gè)廠(chǎng)址的員工數、生產(chǎn)班次及其時(shí)間。
n. FMEA（包括DFMEA，如有需要時(shí)）。
如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著(zhù)急，看看下面這個(gè)ISO體系的推行通用流程，根據它來(lái)設計你需要推行體系的具體推行計劃吧！
五、ISO體系推行通用流程
（一）、體系策劃階段（P）
準備階段
1.成立推行小組
1） 任命管理者代表（非必須）
2） 組建體系推行團隊
體系推行團隊成員應為各部門(mén)主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對充足的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項活動(dòng)。
2.體系診斷和分析
公司現有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？
哪些活動(dòng)需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以?xún)?yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計劃提供依據。
3.制定推行計劃
體系推行的各項工作應采用甘特圖的形式反映，推行負責人應時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計劃實(shí)施。
推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現狀調查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結構策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統試運行、內部稽核培訓、第一次內稽會(huì )議、管理審查會(huì )議、補審（關(guān)于內部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認證申請、現場(chǎng)審核、外審不合格項糾正、拿到證書(shū)。
4.召開(kāi)啟動(dòng)大會(huì )
體系推行啟動(dòng)大會(huì )參與人員應包括：管理者代表、最高管理者（職位越高越好）、體系涉及的所有部門(mén)負責人、推行組成員。啟動(dòng)大會(huì )上應說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節點(diǎn)，以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內容。
5.標準培訓
介紹將要推行的管理體系標準知識，此處可以和內審員培訓一起開(kāi)展，培訓講師可以是公司內部人員也可以請外部機構。
（1） 全員貫標培訓（ISO9000標準知識為主）
（2） 最高管理層培訓（管理者職能為主）
（3） 質(zhì)量管理層培訓（有關(guān)質(zhì)量的各項文件、記錄、作業(yè)方法為主）
（4） 基層員工培訓（質(zhì)量意識、體系流程、如何按體系要求作業(yè)為主）
（5） 文件編寫(xiě)小組培訓（體系文件編寫(xiě)為主）
對ISO小組的成員進(jìn)行培訓，由ISO推行小組組長(cháng)對成員進(jìn)行培訓（有些是請咨詢(xún)公司進(jìn)行外部培訓）。通過(guò)培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。
6.規范組織架構
按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構，并規定各部門(mén)職責。
7.明確體系方針和目標
如果已有體系方針和目標，應評審其適宜性，如沒(méi)有應建立。
8.過(guò)程識別
分析、識別和確定組織內輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程（顧客導向過(guò)程）以及實(shí)現這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和管理過(guò)程。
9.文件編寫(xiě)培訓
該培訓的目的使文件編寫(xiě)人了解文件格式、文件編號、文件控制等要求，避免文件的頻繁修訂。
文件建立階段
1.制定文件編寫(xiě)計劃
按照推行總計劃制定文件編寫(xiě)計劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫(xiě)人員，規定具體的完成日期。
一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
2.文件編寫(xiě)
按照文件編寫(xiě)計劃對文件進(jìn)行編寫(xiě)、修訂，包括但不限于以下文件：
a） 手冊文件（如質(zhì)量手冊、環(huán)境手冊等）
b） 程序文件
c） 三級文件（作業(yè)規范、工藝規程等）
d） 各級文件涉及的表格、標簽格式等
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規范的內頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4.最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導則》，規定好相關(guān)內容。
3.文件評審
所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行，參與評審的人員為該文件涉及的各部門(mén)責任人，評審的結果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會(huì )簽
文件編寫(xiě)完后，應先確認文件格式和編號是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權人審核和批準。
注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊要作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)要嚴格按照文件管理程序進(jìn)行管理。
5.文件受控與發(fā)行
（二）、試運行階段（D）
文件培訓與實(shí)施階段
1.文件培訓
文件編寫(xiě)人安排文件涉及的所有人參加培訓，力求使文件的要求讓所有人理解并執行。
2.文件實(shí)施
各部門(mén)各文件使用人按文件規定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng)，必要時(shí)，尋求文件編寫(xiě)人進(jìn)行現場(chǎng)指導，實(shí)施過(guò)程中要求的記錄應予以保存。
3.文件實(shí)施效果確認
文件編寫(xiě)人或指定人員應對文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認，出現與文件規定不符的情況時(shí)，應及時(shí)要求責任人改善或修訂文件。
內審員培訓
內審員應參加審核技能的培訓，應具備的技能知識有：過(guò)程方法內審能力、審核的策劃、體系標準審核要點(diǎn)、不符合項判定、改進(jìn)措施/驗證、審核員的素質(zhì)、案例分析。
培訓完后，應對內審員進(jìn)行合格內審員資格認定，并簽發(fā)合格內審員資格證書(shū)，所有合格內審員應匯總成合格內審員清單。
（三）、檢查與改進(jìn)階段（C,A）
內部審核
體系試運行一段時(shí)間后，按照總推行計劃的時(shí)間安排實(shí)施內部審核。本次審核應全過(guò)程、全部門(mén)、全場(chǎng)所和班次對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以驗證體系的符合項和有效性。
內審員按照審核實(shí)施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過(guò)交談、查閱文件、現場(chǎng)檢查、調查驗證等方法收集客觀(guān)證據并逐項實(shí)事求是地記錄，記錄應清楚、易懂、全面，便于查閱和追溯；應準確、具體，如文件名稱(chēng)、合同號、記錄的編號、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時(shí)，審核員應及時(shí)與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現，并對事實(shí)證據進(jìn)行確認。
內部審核要嚴格按照內部審核程序。具體內容及步驟如下：
1、編寫(xiě)年度內部審核計劃；
2、編寫(xiě)當次內部審核計劃；
3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；
4、編寫(xiě)內部審核檢查表；
5、實(shí)施內部審核（首次會(huì )議、現場(chǎng)審核、末次會(huì )議）；
6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；
7、內部審核結案報告。
內審報告是內審活動(dòng)結束后出具的一份關(guān)于內審結果的正式文件，審核報告應如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、審核過(guò)程情況、觀(guān)察結果和審核結論。
審核報告內容：
審核的目的、范圍、方法和依據；
審核組成員、受審部門(mén)；
審核實(shí)施情況（包括審核的日期、審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等）；
審核發(fā)現問(wèn)題的描述和不符合項統計分析；
對存在的主要問(wèn)題的分析及改進(jìn)意見(jiàn)；
上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問(wèn)題及處理建議；
審核結論（對質(zhì)量管理體系運行狀況的綜合評價(jià)，評價(jià)實(shí)施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出不足，作出審核結論）；
審核報告的批準及發(fā)放范圍。
管理評審
由最高管理者主持，針對管理體系運行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評審。
管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當次管理評審計劃、管理評審會(huì )議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén)，以便于其準備相關(guān)資料）、管理評審輸入報告、各部門(mén)運作情況報告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統計、管理評審輸出報告。
改進(jìn)
內審不符合項以及管理評審輸出的改善項目應按擬定的改善計劃進(jìn)行，對改善效果應及時(shí)確認和關(guān)閉。
審核結束后，各部門(mén)對審核發(fā)現的不符合項和體系中存在的薄弱環(huán)節，進(jìn)行分析研究找出原因，制定糾正、預防和改進(jìn)措施計劃，明確完成日期并組織實(shí)施。內審員按計劃對受審核部門(mén)所采取的糾正措施進(jìn)行評審、驗證，并對糾正結果進(jìn)行判斷、評價(jià)和記錄。
體系預審（外部認證機構）
外部預審的目的是為了確認企業(yè)的管理體系與標準要求之間是否存在較大的差距，符不符合認證條件，企業(yè)的認證工作是否已準備就緒等。如未準備好，可能會(huì )推遲認證日期或不予認證。
（四）、認證階段
第一階段認證審核（文件審核）
文審一般較現場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司，提交其審核。本階段主要確認企業(yè)是否按照標準的要求建立了相應的文件；一些重要的過(guò)程是否按照文件的要求在實(shí)施；企業(yè)的績(jì)效指標是否在統計、分析和改善等?，F場(chǎng)審核前，認證公司會(huì )把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。
第二階段認證審核（現場(chǎng)審核）
認證機構對組織的所有過(guò)程、部門(mén)、場(chǎng)所、班次和支持場(chǎng)所進(jìn)行現場(chǎng)審核，現場(chǎng)了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、指導書(shū)、標準是否為最新版本，現場(chǎng)的區域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標識是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對發(fā)現的證據進(jìn)行判定，開(kāi)出不符合項報告。
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結合過(guò)程審核的內在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運行情況做出準確的判斷。通過(guò)一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程、過(guò)程業(yè)績(jì)、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險及管理層對認證審核的期望等，二階段審核計劃可以包含部門(mén)和過(guò)程，主要關(guān)注以下幾點(diǎn)：
①對設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷(xiāo)售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗、資源（設備）管理、人事管理、方針目標管理、風(fēng)險管理等過(guò)程的控制實(shí)施現場(chǎng)審核。
②確認每個(gè)過(guò)程及支持性子過(guò)程的輸入、輸出是否充分、準確。
③其策劃的職責權限、過(guò)程目標、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)（服務(wù)）相符合。
④是否對相關(guān)過(guò)程進(jìn)行檢查。
⑤發(fā)現不合格如何處置。
⑥是否落實(shí)相應改進(jìn)措施等。
改進(jìn)
企業(yè)對認證機構開(kāi)出的不符合項按其規定時(shí)間回復糾正預防措施以及改善證據。糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間。
簽發(fā)證書(shū)
認證機構對企業(yè)提交的不符合項糾正預防措施報告進(jìn)行確認，適當時(shí)，會(huì )到現場(chǎng)進(jìn)行確認，符合要求后擬定簽發(fā)體系認證證書(shū)。
后續的監督審核
通常，認證機構會(huì )在接下來(lái)的第一年、第二年進(jìn)行監督審核，確認體系的維持狀況，每三年一個(gè)循環(huán)，重新簽發(fā)體系證書(shū)。
除定期監督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、顧客投訴涉及質(zhì)量管理體系或認證依據發(fā)生變化時(shí)，認證公司將增加監督審核次數；根據國家要求實(shí)施國家輯查審核或非例行監督審核。
俗話(huà)說(shuō)“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續的維護才是最重要的，這些離不開(kāi)公司全員的支持與理解。
