通過(guò)對識別、監視并評審與公司的宗旨、戰略方向和環(huán)境因素有關(guān)的內外部環(huán)境及相關(guān)方的控制， 確保公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系的策劃能實(shí)現預期的結果。
2、適用范圍
適用于影響公司質(zhì)量和環(huán)境管理體系策劃實(shí)現預期的結果所涉及到的內外部環(huán)境及相關(guān)方的控制。
3、職責
3.1 管理者代表組織各部門(mén)進(jìn)行內外部環(huán)境因素和相關(guān)方期望或要求的識別評價(jià)、并擬定應對措施，對結果進(jìn)行審核整理。
3.2品控部及相關(guān)部門(mén)應配合進(jìn)行內外部環(huán)境因素有關(guān)的相關(guān)方期望或要求的識別評價(jià)、并擬定分析與控制的應對措施。
4、內容
4.1組織所處環(huán)境及內外部因素分析
4.1.1在建立與保持實(shí)施QFH管理體系時(shí)，公司將充分識別理解并考慮那些與公司的宗旨、戰略方向相關(guān)，并影響公司實(shí)現質(zhì)量和環(huán)境管理體系預期結果能力的內部和外部環(huán)境。
4.1.2 內外部環(huán)境因素識別與評估：在QFH管理體系建立之初和隨后的每年管理評審前，由管理者代表組織各相關(guān)部門(mén)進(jìn)行識別并評估其適用性，具體識別項目如下：
1）內部環(huán)境因素：公司宗旨與戰略目標、組織機構、人員狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)能力、資源條件、績(jì)效目標管理等；
2）外部環(huán)境因素：法律法規及政策、地方主管部門(mén)監督檢查、行業(yè)狀況、經(jīng)濟環(huán)境、顧客需求趨勢、供應鏈狀況等。
4.1.3各部門(mén)結合自身部門(mén)職責和權限的識別影響其實(shí)現質(zhì)量和環(huán)境管理體系預期結果能力的內部和外部環(huán)境，并的將識別結果登記在《組織環(huán)境與利益相關(guān)方需求和期望分析表》上，提交管理者代表進(jìn)行匯總整理。
4.1.4 管理者代表根據各部門(mén)提交的《組織環(huán)境與利益相關(guān)方需求和期望分析表》組織品控部、品控部等相關(guān)部門(mén)應用SWOT分析方法并結合公司所處環(huán)境進(jìn)行全面的內外部?jì)韧獠凯h(huán)境影響要素分析與評價(jià)。
4.1.5 組織環(huán)境因素SWOT分析方法
SWOT分析法是用來(lái)確定公司自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機會(huì )和威脅，從而將公司的戰略與公司內部資源、外部環(huán)境有機地結合起來(lái)的一種科學(xué)的分析方法。
SWOT分析，即基于內外部競爭環(huán)境和競爭條件下的態(tài)勢分析，就是將與研究對象密切相關(guān)的各種主要內部?jì)?yōu)勢、劣勢和外部的機會(huì )和威脅等，通過(guò)調查列舉出來(lái)，并依照矩陣形式排列，然后用系統分析的思想，把各種因素相互匹配起來(lái)加以分析。
---S優(yōu)勢，是組織機構的內部因素，具體包括：有利的競爭態(tài)勢；充足的財政來(lái)源；環(huán)保意識和良好的企業(yè)形象；技術(shù)力量；規模經(jīng)濟；品種質(zhì)量；市場(chǎng)份額；成本優(yōu)勢；口碑業(yè)績(jì)等。
---W劣勢，也是組織機構的內部因素，具體包括：人員素質(zhì)參差不齊；系統管理意識不強；缺少關(guān)鍵技術(shù)；產(chǎn)品開(kāi)發(fā)落后；經(jīng)營(yíng)管理不善；競爭力差等。
---O機會(huì )，是組織機構的外部因素，具體包括：新項目；新市場(chǎng)；新需求；外國市場(chǎng)壁壘解除；競爭對手失誤等。
---T威脅，也是組織機構的外部因素，具體包括：新的競爭對手；經(jīng)濟衰弱；市場(chǎng)緊縮；行業(yè)政策變化；法律法規嚴格；客戶(hù)偏好改變；突發(fā)事件等。
4.1.5 編制組織環(huán)境應對措施分析表
根據SWOT分析法，將分析得出的各種因素根據輕重緩急或影響程度等排序方式，構造SWOT矩陣。在此過(guò)程中，將那些對公司發(fā)展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久遠的影響因素優(yōu)先排列出來(lái)，而將那些間接的、次要的、少許的、不急的、短暫的影響因素排列在后面。具體見(jiàn)《組織環(huán)境和利益相關(guān)方分析及風(fēng)險應對措施表》。
4.2 環(huán)境及相關(guān)方期望或要求管理
4.2.1 環(huán)境及相關(guān)方期望或要求識別與評審：
具體部門(mén)及識別組織環(huán)境及相關(guān)方項目如下：
相關(guān)方
相關(guān)方需求和期望
具體部門(mén)
監視和評審
外部
環(huán)境
外部
環(huán)境
政府
1.企業(yè)符合政策引導，就業(yè)最大化、經(jīng)營(yíng)效益好、
保障企業(yè)和社會(huì )穩定持續發(fā)展的責任。
2.遵守法律法規；依法納稅；
3.履行法律法規各項義務(wù)的責任
管理層
品控部
業(yè)務(wù)部門(mén)
生產(chǎn)部
管理評審前至少1次/年
社會(huì )
1.滿(mǎn)足社會(huì )準則、樹(shù)立正確價(jià)值觀(guān)、回報社會(huì )的責任。
監管
部門(mén)
1.要求守法經(jīng)營(yíng)、不得違規生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)；
2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程嚴格環(huán)保、安全法規標準；履行公司安全生產(chǎn)及勞工健康安全保護的責任。
顧客
以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，穩定地提供滿(mǎn)足顧客及法律法規要求的產(chǎn)品和服務(wù)。
銷(xiāo)售部
供應鏈部
品控部
管理評審前至少1次/年
供方
穩定的供需關(guān)系，良好的回款、互利共贏(yíng)。
內部因素
投資或合伙方
企業(yè)戰略規劃正確，經(jīng)營(yíng)有方；發(fā)展穩定和經(jīng)濟效益良好。公平公正，合作共贏(yíng)
管理層
人力資源部
管理評審前至少1次/年
員工
良好的工作環(huán)境、文化氛圍、發(fā)展平臺、薪酬福利
職業(yè)安全健康、良好的內部競爭環(huán)境和發(fā)展空間。
4.2.2 各部門(mén)應將識別結果以“內外部環(huán)境影響相關(guān)方需求分析建議書(shū)”或《組織環(huán)境與利益相關(guān)方需求和期望分析表》的書(shū)面方式，提交管理者代表，由管理者代表組織品控部、經(jīng)營(yíng)部有關(guān)部門(mén)進(jìn)行匯總編制公司《組織利益相關(guān)方需求和期望分析表》。
4.2.3 相關(guān)方期望或要求監測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部環(huán)境要素和利益相關(guān)方需求進(jìn)行檢查與評價(jià)；確認《組織環(huán)境與利益相關(guān)方需求和期望分析表》。
4.2.4 各部門(mén)在獲得內外部環(huán)境要素信息變化時(shí)，應及時(shí)告知管理者代表，由管理者代表組織對《利益相關(guān)方需求分析表》進(jìn)行修訂。
4.2.5 針對組織環(huán)境和利益相關(guān)方需求的風(fēng)險和機遇分析按公司編制《風(fēng)險和機遇的應對措施控制程序》規定實(shí)施。
4.3相鄰單位及相關(guān)方的合理抱怨、意見(jiàn)和建議按《溝通交流和協(xié)商控制程序》的要求予以解決、答復。
5、相關(guān)文件
5.1 《溝通交流和協(xié)商控制程序》
5.2《不符合和糾正措施控制程序》。
6、相關(guān)記錄
6.1《組織環(huán)境與利益相關(guān)方需求和期望分析表》
6.2《重要相關(guān)方施加影響表》
6.3《重要相關(guān)方施加影響告知函》
