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    體系文件-開(kāi)發(fā)設計控制程序
    時(shí)間: 2023-08-16 09:11 瀏覽次數:
    體系文件-開(kāi)發(fā)設計控制程序, 1、目的 有效管理本公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各項工作,使新產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足法律法規及消費者的
    體系文件-開(kāi)發(fā)設計控制程序,

    1、目的

    有效管理本公司新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各項工作,使新產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足法律法規及消費者的需求。

    2、范圍

    本公司所有新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

    3、 定義:

    (無(wú))

    4、 流程圖

    (無(wú))

    5、 執行方法

    5.1開(kāi)發(fā)策劃:

    研發(fā)部應對開(kāi)發(fā)活動(dòng)進(jìn)行策劃,并確定:

    5.1.1開(kāi)發(fā)過(guò)程的各個(gè)階段;

    5.1.2開(kāi)發(fā)輸出的要求;

    5.1.3適合各個(gè)開(kāi)發(fā)階段的評審、驗證、和確認活動(dòng)。

    5.1.4開(kāi)發(fā)活動(dòng)的職責和權限,以及各部門(mén)之間的接口。

    5.1.5策劃的輸出隨開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當時(shí)予以更新。

    5.2開(kāi)發(fā)輸入:

    研發(fā)部及運營(yíng)部門(mén)應根據市場(chǎng)調查和有關(guān)客戶(hù)提供的可行性信息,了解消費者的需求和期望,包括產(chǎn)品口感、營(yíng)養、顏色、形狀、包裝等,以《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃申請表》的形式提交生產(chǎn)部及品控部,并與生產(chǎn)部和品控部對《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃申請表》的內容進(jìn)行評審,評審包括:

    5.2.1消費者需求和期望的產(chǎn)品風(fēng)味、口感、顏色、形狀、包裝、營(yíng)養等。

    5.2.2適用的法律、法規要求。

    5.2.3以前類(lèi)似開(kāi)發(fā)提供的適用信息。

    5.2.4開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。

    5.2.5開(kāi)發(fā)輸入的適宜性應完整、清楚地加以記錄。

    5.3開(kāi)發(fā)輸出:

    開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸出應針對開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行評審,開(kāi)發(fā)輸出的結果以《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目表》(包括配方、樣品、及工藝要求等)的形式體現出來(lái),其開(kāi)發(fā)輸出應:

    5.3.1由技術(shù)部經(jīng)理分配給相應研發(fā)工程師開(kāi)發(fā)此產(chǎn)品,滿(mǎn)足開(kāi)發(fā)輸入的要求;

    5.3.2為采購、生產(chǎn)銷(xiāo)售提供恰當信息;

    5.3.3包含或引用產(chǎn)品的驗收標準;

    5.3.4明確規定對產(chǎn)品衛生與安全及正常使用至關(guān)重要的特性;

    5.3.5開(kāi)發(fā)輸出(配方、樣品、生產(chǎn)工藝等)發(fā)放給生產(chǎn)部門(mén)之前應得到評審;

    5.4開(kāi)發(fā)評審:

    根據策劃的要求,在適當階段(輸入、輸出、驗證、確認、更改)由研發(fā)部、運營(yíng)部、生產(chǎn)部、品控部等部門(mén)進(jìn)行評審:

    5.4.1評價(jià)是否能滿(mǎn)足《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃申請表》的要求(包括樣品品嘗);

    5.4.2提出需要采取措施的意見(jiàn)和建議;

    5.4.3以上評審應以會(huì )議的方式進(jìn)行,并保存會(huì )議記錄;

    5.5開(kāi)發(fā)驗證:

    在開(kāi)發(fā)的適當階段由技術(shù)部進(jìn)行驗證,以確保開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足開(kāi)發(fā)輸入(即《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃申請表》)的要求。驗證可采用以下方法:

    5.5.1對發(fā)行前的文件(包括配方)進(jìn)行評審;

    5.5.2進(jìn)行檢驗和試驗(包括型式檢驗和品嘗口感),品嘗時(shí)可召集業(yè)務(wù)、生產(chǎn)、品控、客戶(hù)代表等人員參加;

    5.5.3檢驗和試驗的結果應以《新產(chǎn)品驗證評審表》形式加以保存;

    5.6開(kāi)發(fā)確認:

    根據開(kāi)發(fā)策劃的安排應對開(kāi)發(fā)的結果進(jìn)行初步確認,最后由董事長(cháng)或其授權人最終確認,確認工作由技術(shù)部、業(yè)務(wù)部及使用客戶(hù)執行,可采用以下方法:

    5.6.1劣化試驗或同比試驗以確定保質(zhì)期;

    5.6.2召開(kāi)鑒定會(huì )(研發(fā)部、運營(yíng)部、品控部共同評定);

    5.6.3顧客使用總結(包括:現場(chǎng)評定和產(chǎn)品評定回饋單);

    5.6.4開(kāi)發(fā)確認的記錄應以《新產(chǎn)品評定表》的形式加以保存。

    5.7開(kāi)發(fā)更改:

    開(kāi)發(fā)更改可在開(kāi)發(fā)的任何階段提出,可在《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目表》(包括上市、改進(jìn)、保存、作廢)上體現出來(lái),但應得到相關(guān)部門(mén)(研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部等)的評審、驗證和確認,并由研發(fā)部經(jīng)理批準,更改的記錄應加以保存。

    6、相關(guān)文件

    《數據分析控制程序》

    7、應用表單

    7.1新品開(kāi)發(fā)計劃申請表

    7.2新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項目表

    7.3新產(chǎn)品驗證評審表

    7.4新產(chǎn)品評定表

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