1、使標準更加簡(jiǎn)單和簡(jiǎn)潔;
2018版標準結構上有了重大的變化,標準采用和ISO 9001:2015標準一樣的HLS高級結構,使整個(gè)標準的結構更加簡(jiǎn)單、簡(jiǎn)潔,結構上更PDCA了。
2、澄清一些核心概念,更新術(shù)語(yǔ)和定義;
2018版標準并中除了結構上有了重大的變化,術(shù)語(yǔ)和定義的變化也是比較大的。2005版標準中只有17個(gè)術(shù)語(yǔ),現在2018版標準中的術(shù)語(yǔ)高達45個(gè)。
3、使內容約定俗成;
ISO 22000標準屬于一個(gè)國際性的標準,國際性的標準必須要有規范的格式、語(yǔ)言,此次修訂,使標準的內容更加科學(xué)、嚴謹,格式、語(yǔ)言更加規范。
4、確保更大程度地覆蓋中小企業(yè)。
我國的食品行業(yè)發(fā)展迅速。這其中大型企業(yè)特別是國際型企業(yè)貢獻巨大,但是一些中小型企業(yè)也是有著(zhù)重要的貢獻,考慮到ISO是一個(gè)國際標準,要更多的涵蓋并適用中小型企業(yè),鼓勵中小企業(yè)提高食品安全管理水平。
雖然ISO 22000:2018只是一個(gè)自愿性標準,但是由于對各國現行的食品安全管理標準和法規的整合,該標準為越來(lái)越多的政府和食品供應鏈上的企業(yè)所接受和采用,企業(yè)建立實(shí)施ISO 22000:2018可以獲得如下諸多益處:
1、對所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險分析,有效的控制食品安全危害,降低食品安全風(fēng)險;
2、可以與相關(guān)方進(jìn)行有組織的、有針對性、更為有效地溝通;
3、提高公司食品安全管理工作的績(jì)效,讓企業(yè)的產(chǎn)品合規、資質(zhì)合規和行為合規,滿(mǎn)足相關(guān)方的需求及期望;
4、整合公司內部及食品鏈中資源,實(shí)現資源利用最優(yōu)化。
做任何事情都要進(jìn)行策劃,食品企業(yè)要建立實(shí)施ISO 22000:2018,也是要進(jìn)行策劃,這不是一蹴而就的事情。很多企業(yè)在建立體系的過(guò)程中,往往不知道如何策劃,我就自己的經(jīng)驗,與大家分享一下建立體系的過(guò)程:
1、前期準備
a.法規條件。
在我國建立食品安全管理體系的前提,必須是企業(yè)的資質(zhì)合規,企業(yè)要獲得營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、出口備案證明等資質(zhì)文件。
b.成立食品安全小組、食品防護小組。
任何事情都離不開(kāi)人,建立體系也是一樣。小組成員是來(lái)自本公司各部門(mén)和單位的代表,應包括熟悉生產(chǎn)工藝和工裝設備的技術(shù)專(zhuān)家、具備食品加工衛生管理和檢驗知識的人員,其中,至少小組的負責人應接受過(guò)有關(guān)ISO22000原理及應用知識的培訓。如果企業(yè)現有的人員實(shí)在無(wú)法滿(mǎn)足要求,可以聘請外部專(zhuān)家來(lái)協(xié)助企業(yè)建立食品安全管理體系。
c.收集相關(guān)資料。
我們知道建立食品安全管理體系,需要大量的文件。
企業(yè)要搜集:
生產(chǎn)車(chē)間和附屬用房圖;
設備布局情況和特點(diǎn);
生產(chǎn)工序流程情況(如,原料拼批、配料和添加劑的使用情況,產(chǎn)品在各工序間的停滯時(shí)間等);
工藝技術(shù)參數(尤其是時(shí)間、溫度和產(chǎn)品滯留時(shí)間);
加工過(guò)程中產(chǎn)品的流向(是否有交叉污染的可能);
加工現場(chǎng)清潔區和非清潔區;
設備和工器具的清潔方法;
廠(chǎng)區環(huán)境衛生;
人員分工情況和衛生質(zhì)量活動(dòng);
產(chǎn)品的存貯和發(fā)運條件等。
除了這些公司內部文件,還要收集一些與公司產(chǎn)品范圍有關(guān)的國內外法律法規、標準以及文獻資料、科學(xué)書(shū)籍雜志等,這些資料將會(huì )對企業(yè)建立食品安全管理體系具有重要的指導作用。
2、建立文件
企業(yè)前期準備好之后,要在符合法規標準的基礎上,根據自身情況,借鑒參考外來(lái)文件進(jìn)行體系文件的編寫(xiě)工作。食品安全管理體系的文件包括:
a.食品安全管理手冊(不強制有)
新版ISO 22000沒(méi)有強制性要求,企業(yè)必須建立食品安全管理手冊。企業(yè)可以根據公司的管理情況,自行決定是否建立。
如果企業(yè)建立手冊,手冊中最主要的內容要有手冊的發(fā)布令及使用情況、企業(yè)簡(jiǎn)介、食品安全小組組長(cháng)任命書(shū)、食品安全方針目標、組織機構圖及各部門(mén)的職責分配表、適用范圍、引用標準、術(shù)語(yǔ)及定義。
b.程序文件
c.前提方案
前提方案是ISO 22000的基礎之一,這是食品鏈中企業(yè)為保持食品安全所必需的基本各件和活動(dòng),主要目的就是減少污染,適合生產(chǎn)、處理和提供安全終產(chǎn)品和人類(lèi)消費的安全食品。
主要涉及:
加工廠(chǎng)的員工及他們的行為;
廠(chǎng)房、車(chē)間,設備及工器具;
衛生操作(例如工序、有害物質(zhì)控制、實(shí)驗室檢測等);
衛生設施及控制,包括使用水,污水處理,設備清洗;
設備和儀器,設計和工藝;
加工和控制(例如,原料接收、檢查、生產(chǎn)、包裝、儲藏、運輸等)。
d.危害控制計劃(操作性前提方案和/或HACCP計劃)
這是新版ISO 22000變化最明顯的地方,也是對于企業(yè)最難建立的文件。
在實(shí)施危害控制計劃中的控制措施和控制措施的組合之前,一定要進(jìn)行確認。尤其是:
生產(chǎn)的原料或工藝發(fā)生了變化;
終產(chǎn)品特性、預期用途發(fā)生了變化;
驗證數據出現相反的結果;
關(guān)鍵限值和行動(dòng)準則的偏差反復出現;
在危害控制方面有了新的手段和信息;
在生產(chǎn)中觀(guān)察到了新的情況;
銷(xiāo)售方式和用戶(hù)出現變化等等情況。
e.食品安全防護計劃
f.作業(yè)指導書(shū)(操作規程、作業(yè)指導書(shū)、圖紙、規章制度)
g.各種記錄表格
當然,體系文件還包括一些其他的材料,例如相關(guān)方提供的外來(lái)文件、第三方檢驗報告、員工健康證及其他資質(zhì)性證明材料等。
為了便于管理和使用,每份ISO 22000體系文件要有文件名稱(chēng)、文件編號,顯示受控狀態(tài)、版本號、分發(fā)號,有編制批準人及批準日期等內容,以便于查閱。
3、試運行
體系的運行實(shí)施能否達到預期的目的和效果,公司應當試運行一段時(shí)間,來(lái)調整體系運行過(guò)程中出現問(wèn)題,例如工作流程的不順暢、表格記錄有效性等。而最為主要的3種方式,是企業(yè)一定要做的:
a. 驗證。
前提方案、危害控制計劃、防護計劃、體系的驗證等等。
b. 內部審核。
企業(yè)要建立內部審核方案,審核應由具有相應資格的人員負責進(jìn)行,無(wú)論是條款審核還是過(guò)程審核都要覆蓋標準的全部要求,并且要形成相應的記錄。
c.管理評審。
公司的最高管理者必須組織食品安全小組和各部門(mén),對按標準要求提供的資料進(jìn)行評審,來(lái)決定是否變更或改進(jìn)現有的食品安全管理體系。
對于企業(yè)來(lái)說(shuō),建立一個(gè)食品安全管理體系整的不是一件簡(jiǎn)單的事情,有效運行就更加困難。企業(yè)在建立體系的過(guò)程中會(huì )遇到例如員工能力不足或執行不到位、文件規定不合理或有缺失、公司無(wú)監管資源或監管不到位、管理體系過(guò)于繁復或簡(jiǎn)單等等很多問(wèn)題,企業(yè)一定要根據問(wèn)題、分析原因、制定相應的糾正或糾正措施來(lái)解決這些問(wèn)題。畢竟任何一個(gè)管理體系的都是基于PDCA的理論上,要求企業(yè)不斷的改進(jìn)。
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