不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應專(zhuān)門(mén)針對減少、消除不合格，特別是預防不合格。這是ISO9001認證的基本指導思想，表現在下述方面：
01
控制所有過(guò)程的質(zhì)量
ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認識基礎上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過(guò)對企業(yè)內各種過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。當一家企業(yè)為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結合本企業(yè)的具體情況確定應有哪些過(guò)程，然后分析每一家過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應采取的有效的控制措施和方法。
02
控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預防不合格
在產(chǎn)品壽命周期的全部階段，從最開(kāi)始的識別市場(chǎng)需求到最后滿(mǎn)足要求的全部過(guò)程的控制都充分體現預防為主的思想。比如：
控制市場(chǎng)調研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量，在精確地確定市場(chǎng)需求的基礎上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開(kāi)發(fā)而帶來(lái)不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo)，浪費人力、物力。
控制設計過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設計評審、設計驗證、設計確認等活動(dòng)，保證設計輸出滿(mǎn)足輸入要求，保證產(chǎn)品符合使用者的需求。避免因設計質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或給日后的過(guò)程帶來(lái)?yè)p失。
控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，保證生產(chǎn)產(chǎn)品所需要的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規定的質(zhì)量要求，避免使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執行適合的生產(chǎn)方法，使用適合的設備，保持設備正常工作能力和所需要的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數和人員技能，保證制造符合設計要求的質(zhì)量要求，避免不合格品的生產(chǎn)。
控制檢驗、測量和實(shí)驗設備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測手段開(kāi)展檢驗和試驗，保證檢驗和試驗結果的有效性，避免因檢測手段不合格導致對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷公眾號：體系管理。
控制文件和資料，保證所有的場(chǎng)所使用的文件和資料全是現行有效的，避免使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，導致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
糾正和預防措施。當出現不合格(包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系的)或顧客投訴時(shí)，即應查明原因，針對原因采用糾正措施以避免問(wèn)題的再出現。還應根據各種質(zhì)量信息的深入分析，積極主動(dòng)地發(fā)現潛在的問(wèn)題，避免問(wèn)題的出現，進(jìn)而改善產(chǎn)品的質(zhì)量。
全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都開(kāi)展培訓，保證他們能勝任本崗位的工作，避免因知識或技能的欠缺，導致產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
03
質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量體系是有影響的系統，具備較強的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構成分成三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規定的質(zhì)量方針和適用ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對如何開(kāi)展各項質(zhì)量活動(dòng)規定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門(mén)使用的文件。
04
持續的質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)包括產(chǎn)品質(zhì)量改善和工作質(zhì)量改進(jìn)。爭取使顧客滿(mǎn)意和實(shí)現持續的質(zhì)量改進(jìn)應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒(méi)有質(zhì)量改進(jìn)的質(zhì)量體系只能維持質(zhì)量。質(zhì)量改進(jìn)旨在提高質(zhì)量。
05
定期評價(jià)質(zhì)量體系
其目的是確保各項質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。評價(jià)時(shí)，必須對每一個(gè)被評價(jià)的過(guò)程提出如下三個(gè)基本問(wèn)題：
過(guò)程是否被確定?過(guò)程程序是否恰當地形成文件？
過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施
在提供預期結果方面，過(guò)程是否有效
