一、審核的原則
現場(chǎng)審核的核心原則是客觀(guān)性、獨立性。一般情況下，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現場(chǎng)審核。
文件審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量，管理體系文件與認證標準的符合性、充分性、適應性和可操作性；
現場(chǎng)審核重點(diǎn)是檢查質(zhì)量體系等文件執行過(guò)程的符合性、充分性、有效性。
1、審核的客觀(guān)性的主要表現
所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息”。
審核應對收集到的證據根據審核準則進(jìn)行客觀(guān)評價(jià)，以形成審核發(fā)現。
審核發(fā)現是“將收集的審核證據對照審核準則進(jìn)行評價(jià)的結果”，審核發(fā)現可為合格（符合）項或不合格（符合）項。
審核是一個(gè)形成文件的過(guò)程，包括審核計劃、檢查表、現場(chǎng)審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會(huì )議記錄等。通過(guò)文件形式以確保審核的客觀(guān)性。
2、審核的獨立性的主要表現
審核是被授權的活動(dòng)，授權可來(lái)自管理者的決策、公司的規定、合同的要求等。
審核員在審核的整個(gè)過(guò)程中應保持公正，避免利益沖突。
審核是應具備開(kāi)展相應審核工作的能力，且是與受審核活動(dòng)/區域無(wú)直接責任的人員。在提不出相反的審核證據時(shí)，應對受審核方使用“無(wú)罪推定”原則。
二、現場(chǎng)審核風(fēng)險的控制要點(diǎn)
1、審核前期準備
編制受審核方現場(chǎng)審核流程性文件，確定審核原則，規定對受審核方現場(chǎng)審核的類(lèi)型和時(shí)機，確定需要參加現場(chǎng)審核的部門(mén)及各部門(mén)的職責、明確現場(chǎng)審核工作程序、審核準則及審核結果判定標準、需完成和提交的審核記錄等，對現場(chǎng)審核進(jìn)行全面的策劃，指導現場(chǎng)審核的實(shí)施。
實(shí)施現場(chǎng)審核前進(jìn)行策劃，包括確定審核類(lèi)型、審核時(shí)間安排、使用的檢查表、根據產(chǎn)品特性明確審核側重點(diǎn)、審核人員的分工等。
同時(shí)，要對參加現場(chǎng)評估的人員資質(zhì)進(jìn)行要求，因為評估小組人員的判斷水平及判斷習慣，影響了供應商選擇的合理性，評估小組的整體合作不暢及人員水平的參差不齊，會(huì )導致工作效率低下，甚至出現工作上的失誤。
此外，參加審核的人員要具有一定審核知識和專(zhuān)業(yè)知識的人員參加，能夠更多地發(fā)現供應商在質(zhì)量管理和產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程控制中的問(wèn)題，保證現場(chǎng)審核的質(zhì)量。
2、國家或行業(yè)對特殊過(guò)程的特殊要求
在現場(chǎng)審核中，審核員都特別注意特殊過(guò)程是否得到有效的控制。凡是有特殊過(guò)程的組織，此過(guò)程必定作為重點(diǎn)審查的內容。
但筆者在審核中感覺(jué)到對特殊過(guò)程的檢查，除了按質(zhì)量體系標準規定對其工藝規范、過(guò)程參數監控及設備和操作人員的鑒定等要求進(jìn)行檢查外，還應注意國家或行業(yè)對該過(guò)程的特殊要求。
3、不合格的控制及糾正預防措施
一個(gè)組織由于各種因素的影響，在某些過(guò)程中會(huì )產(chǎn)生一些不合格品，關(guān)鍵是如何對不合格品進(jìn)行控制。
一個(gè)組織如能通過(guò)對不合格品的評價(jià)，確定出產(chǎn)生不合格的原因，從而采取糾正和預防措施，以防再發(fā)生，那么這個(gè)組織就具有一個(gè)自我發(fā)現問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力，即形成了一個(gè)自我完善和不斷改進(jìn)的機制。這個(gè)組織的質(zhì)量體系應該是可以信任的。
所以，在現場(chǎng)審核中，也應特別注重對不合格品的控制和糾正預防措施的審核。
4、把握審核關(guān)注的重點(diǎn)
現場(chǎng)審核時(shí)，對現場(chǎng)作業(yè)活動(dòng)的審核很重要。
現場(chǎng)審核是一個(gè)綜合性的現場(chǎng)調查和對管理部門(mén)的工作進(jìn)行驗證的過(guò)程，因此，審核中要把關(guān)注的重點(diǎn)放在現場(chǎng)作業(yè)活動(dòng)上，這將有益于尋找改進(jìn)的機會(huì )?，F場(chǎng)審核中，對過(guò)程的監視和測量的審核也同樣應引起審核員的關(guān)注。
審核員對過(guò)程的監視和測量進(jìn)行審核時(shí)：
首先，對過(guò)程的監視和測量的策劃是否適宜、適用進(jìn)行審核，通過(guò)查閱文件等方式進(jìn)行，該項策劃應分布在組織的各個(gè)過(guò)程策劃之中。
其次，按策劃的要求檢查其實(shí)施情況，評價(jià)實(shí)施是否有效，是否起到應有的作用。對實(shí)施情況的檢查需要靈活地收集相關(guān)證據，其范圍包括質(zhì)量管理體系的所有過(guò)程。
第三，當出現問(wèn)題時(shí)，檢查是否采取了相應的改進(jìn)措施，并評價(jià)所采取措施的有效性。
5、產(chǎn)品最終檢驗和試驗的有效性
建立、健全質(zhì)量管理體系最根本的目的，就是確保組織能夠達到持續穩定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。
判斷產(chǎn)品合格與否，主要依據應是該組織生產(chǎn)該產(chǎn)品的技術(shù)標準。所以產(chǎn)品的最終檢驗和試驗是否按國家或有關(guān)標準進(jìn)行檢驗和試驗并達到標準規定要求，且不得漏檢或錯檢，這也是我們在現場(chǎng)審核中必查的內容，是審核員的責任。
在現場(chǎng)審核中應注重產(chǎn)品最終檢驗和試驗的檢查，將該組織提供的產(chǎn)品最終檢驗和試驗記錄（包括檢驗項目和數值）與產(chǎn)品技術(shù)標準進(jìn)行一一對照，必要時(shí)進(jìn)行現場(chǎng)測試驗證，以確保產(chǎn)品最終檢驗和試驗記錄的真實(shí)性和有效性。
6、記錄可追溯的證據
在做現場(chǎng)審核記錄時(shí)，審核員往往把審核時(shí)間花費在記錄上，將面談的內容和資料的詳細細節全部記錄下來(lái)，有的審核員甚至向受審核方索取工藝流程、工藝卡、測試報告作為記錄的附件。這樣，既浪費了審核時(shí)間，又可能導致抓不到應該審核的關(guān)鍵環(huán)節。
實(shí)際上，記錄的重點(diǎn)應記錄與面談人交談的主要內容，以及提供的有關(guān)證據的文件、表單編號或名稱(chēng)以及結論性意見(jiàn)，必要時(shí)記下有關(guān)人員的姓名和交談日期。
至于觀(guān)察工藝文件的執行情況，則要記下文件編號、操作要求或特性值、參數要求范圍，以及觀(guān)察到的實(shí)際數據或事實(shí)，如有不符合應進(jìn)一步調查和取證，記錄相關(guān)事實(shí)并做出評價(jià)。
7、注重審核溝通技巧
審核中要針對不同對象盡可能用他們熟悉的語(yǔ)言提問(wèn)和交談。
現場(chǎng)審核中對一些不易理解的標準條款應針對不同的被審核對象盡可能用通俗易懂，或他們熟悉的語(yǔ)言提問(wèn)和交談、采用這樣有針對性、啟發(fā)式的詢(xún)問(wèn)審核方式，一方面可收集到更多真實(shí)，有用的審核發(fā)現為客觀(guān)、公正地作出審核判定提供依據；另一方面，可以使被審核方打破對標準的神秘感和畏懼感，有利于他們加深對標準的正確理解，為其今后持續改進(jìn)理清思路。
此外，審核中要充分利用審核組與認證組織領(lǐng)導溝通會(huì )議的時(shí)機現場(chǎng)審核有一個(gè)重要程序就是審核組與認證組織領(lǐng)導溝通會(huì )議。它的主要任務(wù)是雙方就現場(chǎng)審核的情況進(jìn)行溝通，以便達成共識，為未次會(huì )議召開(kāi)奠定良好基礎。同時(shí)，它也為審核組指出認證組織貫標中存在的問(wèn)題，幫助其持續改進(jìn)提供了契機。其實(shí)，現場(chǎng)審核的過(guò)程也是現場(chǎng)診斷的過(guò)程。有些認證機構把現場(chǎng)審核中發(fā)現的不合格分為書(shū)面不合格和口頭不合格。并要求審核組在與認證組織領(lǐng)導溝通會(huì )議上一并提出，對認證組織管理體系的持續改進(jìn)起到了很好的促進(jìn)作用，這種做法應該發(fā)揚廣大。
綜上所述，現場(chǎng)審核是一項艱巨的任務(wù)，為高質(zhì)高效地完成供應商現場(chǎng)審核，減少因對供應商現場(chǎng)審核而花費的時(shí)間和費用，企業(yè)在制定年度供應商審核計劃時(shí)，可將供應商的現場(chǎng)審核與供應商所在地理位置、供應商類(lèi)別、供應產(chǎn)品的特性和重要性及其他相關(guān)工作結合起來(lái)，這樣可以最大限度節省時(shí)間和費用。
