ISO9000國際標準是由技術(shù)委員會(huì )制定的國際標準，是在總結世界各國，特別是工業(yè)發(fā)達國家質(zhì)量管理經(jīng)驗的基礎上產(chǎn)生的，一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應能滿(mǎn)足該組織規定的質(zhì)量目標，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)，無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這就是ISO9000的基本指導思想。
第一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量
一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對組織內各個(gè)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。人們常說(shuō)“質(zhì)量體系是由若干要素組成的”，這是一種習慣的說(shuō)法，實(shí)際上，大多數質(zhì)量體系要素都是過(guò)程。
一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應采取的有效的控制措施和方法。
第二、過(guò)程控制的出發(fā)點(diǎn)是預防不合格
ISO9000標準所涉及到的過(guò)程控制涵蓋了產(chǎn)品壽命周期的所有階段。其中包括“控制市場(chǎng)調研和營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量”、“控制設計過(guò)程質(zhì)量”、“控制采購質(zhì)量”、“控制生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量”、“控制文件、資料、搬運、貯存、包裝、防護和交付的各個(gè)環(huán)節”、“全員培訓”等。所有這些從最初的識別市場(chǎng)需求到最終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現了預防為主的思想。
第三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系
ISO9000標準要求，一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件，并加以保持。典型的質(zhì)量體系文件結構分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其他質(zhì)量文件。對質(zhì)量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結果要有記錄。
第四、持續的質(zhì)量改進(jìn)
質(zhì)量改進(jìn)是通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現的，它是一種以追求更高的過(guò)程效益為目標的持續活動(dòng)。
持續的質(zhì)量改進(jìn)可以提高組織的競爭力并為其成員提供做貢獻、求進(jìn)步和爭先進(jìn)的機會(huì )；
可以為內部管理者和顧客及其他受益者提供更充分的信任；
可以為質(zhì)量體系要求得到滿(mǎn)足提供信任。
第五、一個(gè)有效的質(zhì)量體系應滿(mǎn)足顧客和組織內部雙方的需要和利益
一個(gè)組織設計的質(zhì)量體系，應既滿(mǎn)足顧客的需要和期望，又保護組織的利益，顧客的需要與組織的利益相輔相成，應具有互補性。
第六、定期評價(jià)質(zhì)量體系
定期評價(jià)質(zhì)量體系的目的是確保各項質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施及其結果符合計劃安排，確保質(zhì)量體系持續的適宜性和有效性。質(zhì)量體系評價(jià)歸根到底是對過(guò)程的評價(jià)。
GB/T19001指出：評價(jià)質(zhì)量體系時(shí)必須對每一個(gè)被評價(jià)的過(guò)程，提出如下三個(gè)基本問(wèn)題：
一是過(guò)程是否被確定？過(guò)程程序是否被恰當地形成文件？
二是過(guò)程是否被充分展開(kāi)并按文件要求貫徹實(shí)施？
三是在提供預期結果方面，過(guò)程是否有效？
第七、搞好質(zhì)量管理關(guān)鍵在領(lǐng)導
ISO9000關(guān)于質(zhì)量管理的定義規定：“質(zhì)量管理是各級管理者的職責，但必須由最高管理者領(lǐng)導”。只有管理者領(lǐng)導的重視，質(zhì)量管理體系才能確保在企業(yè)的有效實(shí)施，并能有效的運行，從而根本地解決企業(yè)的質(zhì)量管理問(wèn)題。
以上這些ISO900標準的基本思想對于我國管理從“人治”到“法治”，由粗放型管理改為集約型管理具有重大的意義。
一、實(shí)施質(zhì)量管理體系的重要作用
質(zhì)量管理體系標準將企業(yè)管理以程序制度化，實(shí)現“凡事有人負責、凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人監督”的科學(xué)管理模式。體系內各環(huán)節環(huán)環(huán)相扣，互相督導，互相促進(jìn)，管理工作中排除人為因素的干擾，減少工作的盲目性，減少內部推委、扯皮現象，減少出質(zhì)量事故和安全事故的機率。
因此，實(shí)施質(zhì)量管理體系對提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力有非常重要的作用。
1、通過(guò)引入體系管理理念和管理方法，促進(jìn)組織管理與市場(chǎng)標準接軌
質(zhì)量體系管理理論給出任何一個(gè)組織應該遵循的七項質(zhì)量管理原則，基于七項質(zhì)量管理原則建立的質(zhì)量管理體系，進(jìn)一步提高管理水平，提高每一個(gè)環(huán)節的工作質(zhì)量與工作效率。
明確各自的職責與權限，既分工負責，又相互協(xié)作和監督，使每一個(gè)工作環(huán)節都得到規范，從而有利于增強質(zhì)量意識和服務(wù)意識，提高工作效率。
2、建立自我發(fā)現問(wèn)題、自我完善的機制
質(zhì)量管理體系的重要要求是“說(shuō)到要做到”，只有在嚴格執行之后才能真正給組織活動(dòng)帶來(lái)增值。
一方面靠管理者通過(guò)培訓、教育來(lái)增強組織自覺(jué)執行文件要求的積極性。
另一方面，定期由組織內部審核機構對整個(gè)質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性進(jìn)行評價(jià)，找出不符合要求的事實(shí)，并舉一反三，采取糾正措施防止再次發(fā)生。
此外，通過(guò)國家認證機構每年的審核，對質(zhì)量管理體系的符合性、有效性進(jìn)行監督，對不符合程度較為嚴重的取消認證資格。
從外部監督的角度促進(jìn)組織規范質(zhì)量管理，嚴格執行標準、相關(guān)法律法規和體系文件的要求。這樣，通過(guò)建立了一個(gè)外部和內部相互呼應的管理體系，以發(fā)現內部存在的不足，采取糾正措施，并分析預防措施，從而實(shí)現整個(gè)組織的持續改進(jìn)。
3、培訓一批高水平的管理骨干，奠定企業(yè)發(fā)展基礎
通過(guò)質(zhì)量管理體系標準的實(shí)施，可以培養大批既了解組織管理狀況、又理解質(zhì)量管理體系理論和要求、掌握質(zhì)量管理體系與實(shí)際結合的技巧和方法的骨干隊伍，從而潛移默化地促使全體人員形成標準化、制度化、流程化的管理思維。
4、提高生產(chǎn)率和管理效率，降低生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本
通過(guò)執行體系標準，把質(zhì)量責任從質(zhì)量控制人員轉到生產(chǎn)、施工、技術(shù)等各層次人員共同控制，會(huì )激發(fā)各層級人員的積極性與創(chuàng )造性，使各部門(mén)各崗位都清楚地知道自己應該做什么、怎么做，使工作條理性得到加強，設備故障減少、利用率提高，生產(chǎn)和施工事故減少、生產(chǎn)率明顯提高。
5、提高“事前預防”而非“事后檢驗”的意識
“預防為主”的精神從始至終貫穿在體系中，通過(guò)預防不合格現象的發(fā)生，能夠有效地保證產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。
質(zhì)量管理體系認證要求不僅僅局限依賴(lài)產(chǎn)品和服務(wù)的最終質(zhì)量檢驗來(lái)控制，更注重影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的各個(gè)過(guò)程的控制，包括設計開(kāi)發(fā)、材料采購、工藝策劃、生產(chǎn)制造、檢驗試驗、包裝貯存、銷(xiāo)售運輸、安裝服務(wù)等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行整體控制。獲得了體系認證證書(shū)，意味著(zhù)質(zhì)量過(guò)程經(jīng)過(guò)認證機構的嚴格審核，能夠使產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合標準要求。
6、提高知名度與影響力
獲得質(zhì)量管理體系認證證書(shū)說(shuō)明組織的各個(gè)管理過(guò)程都能得到有效的控制，能夠為客戶(hù)提供滿(mǎn)足客戶(hù)和法律法規需求的服務(wù)，從而提高品牌度和美譽(yù)度，在國內外市場(chǎng)上樹(shù)立了良好的形象，取得了產(chǎn)品和服務(wù)走向世界的“通行證”，成為企業(yè)進(jìn)入國際市場(chǎng)的有效手段，為拓展企業(yè)的境外業(yè)務(wù)提供了有利的條件。
二、實(shí)施質(zhì)量管理體系的工作要求
質(zhì)量管理體系運行要實(shí)行“裝進(jìn)去”、“用起來(lái)”，最后達到“效果好”。體系建設和實(shí)施這項工作確實(shí)涉及的面非常廣，戰線(xiàn)很長(cháng)，工作比較細致、繁瑣，對于各級管理者和工作人員的專(zhuān)業(yè)水平要求也比較高，會(huì )出現一些不足和問(wèn)題。
一是體系標準與實(shí)際管理“兩張皮”的現象會(huì )不同程度的存在。
二是體系建設缺乏持續提升的動(dòng)力。
三是質(zhì)量管理體系重視程度不夠，質(zhì)量管理體系的理念方法未能有效貫徹和應用。
因此，實(shí)施質(zhì)量管理體系要注意做好以下工作：
1、全員參與
貫徹實(shí)施質(zhì)量管理體系標準是企業(yè)的重要管理決策，全體員工應該貫徹執行，必須充分意識到質(zhì)量管理體系標準的推動(dòng)是一項長(cháng)期且艱巨的系統工作，必須全員參與，這既是工作的需要，也是質(zhì)量管理體系標準的要求。
2、做好學(xué)習與培訓
對于首次接觸此項工作的企業(yè)員工來(lái)說(shuō)，質(zhì)量管理體系標準是一個(gè)新鮮事物，培訓和學(xué)習尤為重要。
培訓期間，全員務(wù)必認真學(xué)習，為做好文件的編制與修訂、內部審核、糾正與預防措施的制定與實(shí)施等奠定基礎。
同時(shí)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)文件編制完成之后，各部門(mén)要及時(shí)組織學(xué)習，充分領(lǐng)會(huì )文件要求，并堅決貫徹執行。
3、注重科學(xué)性和實(shí)用性
實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中，不僅要通過(guò)宣傳、培訓、指導等形式使員工對質(zhì)量管理體系的標準做到知、懂、用，而且要利用經(jīng)濟的、市場(chǎng)的、行政的手段和措施，認真解決好生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的服務(wù)、落實(shí)和有效管控等問(wèn)題。
此外，質(zhì)量管理體系的實(shí)施應與企業(yè)內部管理相輔相成，互相促進(jìn)，認真研究和整改優(yōu)化原有的質(zhì)量管理的好經(jīng)驗、好形式、好辦法，使其與質(zhì)量管理體系要求達到統一，得到提升。
4、嚴格程序，抓好落實(shí)
體系建設的目標任務(wù)是將體系標準導入到企業(yè)的日常管理工作，嚴格按照質(zhì)量管理體系標準要求，認真界定和建立各部門(mén)及其崗位的管理程序。
全體員工要進(jìn)一步統一思想，克服形式主義，要做到流程清晰，職責明確，工作步驟和工作標準簡(jiǎn)約明了。
在體系文件編寫(xiě)過(guò)程中，要做到崗位人員編流程寫(xiě)文件，部門(mén)領(lǐng)導議流程審文件，主管領(lǐng)導審流程批文件，確保體系建設工作不走形式、不擺花架子、不搞兩張皮，做到所寫(xiě)即所做，所做即所寫(xiě)。
5、建立長(cháng)效機制
質(zhì)量管理體系的實(shí)施運行是一項長(cháng)期的系統工程，為保證體系的實(shí)施效果，企業(yè)必須立足長(cháng)遠，圍繞體系的運作要求，對崗位設置、人員管理、效益分配和企業(yè)運作程序進(jìn)行長(cháng)期規劃，建立起長(cháng)久、有效的推行機制和管理機制，以加強對體系實(shí)施過(guò)程的有效控制。
