ISO22000是依據HACCP原則制定的自愿性國家標準。它是各國現行食品安全管理標準和法規的整合,是統一的國際標準。主要內容是針對食品鏈中的要求,適用于從飼料生產(chǎn)商,初級食品生產(chǎn)商,食品制造商,倉儲和運輸運營(yíng)商,分包商到零售商和食品服務(wù)以及相關(guān)組織(如設備生產(chǎn)商)的任何組織,包含包裝材料,清潔設備,添加劑和成分等。最終目標是通過(guò)控制供應鏈來(lái)提供安全的最終產(chǎn)品,這不僅使消費者滿(mǎn)意,而且符合了食品安全規則。
一、企業(yè)申請ISO22000認證的基本條件和要求
1、ISO22000認證申請的基本要求
通過(guò)ISO22000 食品安全管理體系認證,公司向政府部門(mén)和消費者證明自身的質(zhì)量保證能力,證明自己有能力提供滿(mǎn)足顧客需求和相關(guān)法規的安全食品和服務(wù),因而有利于開(kāi)拓市場(chǎng),獲取更大利潤,也是提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)安全食品,提高置信水平的保證。
2、企業(yè)要申請認證應滿(mǎn)足幾個(gè)基本條件
(1)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應為有明確法人地位的實(shí)體,產(chǎn)品有注冊商標,質(zhì)量穩定且批量生產(chǎn);
(2)企業(yè)應按GMP和ISO22000管理體系的要求建立和實(shí)施了食品安全管理體系,并有效運行;
(3)企業(yè)在申請認證前,ISO22000體系應至少有效運行三個(gè)月,至少做過(guò)一次內審,并對內審中發(fā)現的不合格實(shí)施了確認、整改和跟蹤驗證。
二、ISO22000認證適應哪些企業(yè)?
1、食品和飼料的加工制造業(yè):如食品生產(chǎn)商,動(dòng)物、寵物飼料的生產(chǎn)制造商;
2、餐飲行業(yè):如餐飲公司,餐館、單位食堂,配餐公司;
3、零售、運輸和貯藏:如食品的銷(xiāo)售商,運輸和貯藏的服務(wù)提供商(僅限申請ISO22000);
4、輔助服務(wù)類(lèi):如食品包裝材料的生產(chǎn)商;
5、生物化學(xué)品的生產(chǎn):如食品和飼料添加劑的生產(chǎn)商,維生素及營(yíng)養劑的制造商等等;
6、特殊行業(yè),具體可以咨詢(xún)認證客服人員。
三、食品安全管理體系ISO22000:2018認證審核文件清單:
1. 營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證原件、復印件; 組織架構圖;HACCP (食品安全)小組
2. HACCP手冊,質(zhì)量手冊,組織環(huán)境分析,相關(guān)方需求及期望分析
3.管理評審控制程序和管理評審紀錄
4.質(zhì)量目標評估記錄
5.內審程序,計劃,記錄
6.管理例會(huì )記錄
7.客戶(hù)投訴處理程序/記錄、分析報告
8.顧客滿(mǎn)意度調查記錄
9.供應商評估監控程序及記錄、索證齊全,合格供應商認定、清單;備用供應商;物料風(fēng)險分析:調查問(wèn)卷,稽查等,服務(wù)供應商清單、合規聲明;
10.文件和記錄控制程序,電子文檔的控制。
11.產(chǎn)品規格描述(原料,輔料,包裝,終產(chǎn)品)
12.建立HACCP使用到的標準,法規,指南,學(xué)術(shù)性刊物等。
13.銷(xiāo)售國的食品法律法規
14.合同評審程序,抽查銷(xiāo)售合同
15.糾正措施紀錄
16.產(chǎn)品追溯程序,編碼系統
17.追溯性驗證報告(成品追原料,原料追成品)
18.產(chǎn)品召回程序,模擬召回程序和模擬召回報告
19.突發(fā)事件應急響應程序(食品安全管理體系ISO22000認證文件)
20.車(chē)間平面圖,水管路圖,工藝流程圖,人員流動(dòng)圖,物流圖
21. SSOP,清洗消毒紀錄,微生物檢測報告,工作服清洗驗證紀錄,清潔用消毒劑配制使用紀錄
22.所使用或儲存的化學(xué)藥品的MSDS
23.水處理記錄,水檢測記錄/證書(shū)
24.設備維修保養程序,計劃,紀錄
25.垃圾,下腳料,廢油等處理程序,外包合同
26.蟲(chóng)害控制程序(記錄/蟲(chóng)害控制圖/培訓/使用殺蟲(chóng)劑的清單及MSDS、趨勢分析)
27.運輸車(chē)輛控制程序,溫度監控紀錄,裝卸貨的檢查記錄(如車(chē)輛為外包,外包合同)
28.產(chǎn)品保質(zhì)期研究的相關(guān)紀錄/報告
29.產(chǎn)品留樣及保質(zhì)期驗證程序,產(chǎn)品標簽控制、包裝的控制,數量、重量、體積和數目控制
30.對于特殊產(chǎn)品的特殊操作工藝要求(過(guò)敏源產(chǎn)品,有機食品等)
31.過(guò)敏原控制程序/過(guò)敏源清單
32.金屬異物控制程序,金屬探測作業(yè)指導書(shū),金探效能驗證記錄
33.玻璃和易碎塑料控制程序/玻璃及硬塑料制品檢查方位圖/檢查記錄/環(huán)境監控。
34.其他異物控制程序,過(guò)濾網(wǎng)、磁力棒的控制程序
35.隨機挑選的生產(chǎn)記錄,追溯檢查,記錄審核確認人簽字
36.存貨周轉控制程序/記錄
37.產(chǎn)品扣留,放行系統及紀錄
38.不合格品控制程序和記錄
39.返工產(chǎn)品控制程序
40.殺菌熱分布,熱穿透測試報告
41.原料,成品的農藥/獸藥殘留,重金屬檢測報告/記錄
42.空罐、容器的檢測報告/合格證明
43.內部實(shí)驗室的比對實(shí)驗記錄、實(shí)驗數據趨勢分析
44.商業(yè)無(wú)菌及產(chǎn)品留樣驗證貨架期記錄
45.實(shí)驗室管理程序(食品安全管理體系ISO22000認證文件)
46.實(shí)驗室方法的作業(yè)指導書(shū)/檢測標準
47.儀器設備校準控制程序/證書(shū)
48.培訓控制程序/記錄(要有培訓開(kāi)始結束時(shí)間點(diǎn)) /證書(shū)、HACCP小組外訓記錄、年度培訓計劃實(shí)施、新進(jìn)人員培訓、企。業(yè)內部培訓師資格及考核程序
49.人員健康證明
50.服務(wù)外包協(xié)議(運輸、食堂、工衣清洗等)
51.環(huán)境衛生檢查程序及記錄
52.食品安全防護計劃
53.其他程序文件:產(chǎn)品設計與開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售控制程序、合同評審等,作業(yè)指導書(shū),(封口檢測,設備操作,輔料配置等)
54.可能還有其他需要審核的文件,取決于現場(chǎng)審核及審核員的要求。
四、審核重點(diǎn):
1、重點(diǎn)現場(chǎng)審核,包括倉庫,有1天時(shí)間在現場(chǎng)審核;重點(diǎn)還是追溯、CCP控制、食品添加劑、異物控制、蟲(chóng)鼠害控制與分析等
2、條款上有的基本都要審到,至少要問(wèn)及;資料都要準備好
3、文件重點(diǎn),主要是HACCP計劃、CCP監控記錄、檢驗記錄等;服務(wù)外包,需要有外包協(xié)議;蟲(chóng)鼠害要有外訓證明;
4、以下問(wèn)題會(huì )要求提供控制措施或證據:
4.1過(guò)敏原(原料/調味料的過(guò)敏原識別、過(guò)程交叉污染、標識)
4.2輻照(調味料的輻照說(shuō)明)
4.3非轉基因(用米的原料的非轉基因證明以及其他原物料的非轉基因證明、過(guò)程交叉污染、標識)
4.4重金屬殘留、農殘,霉菌毒素的問(wèn)題
4.5包裝材料、標識問(wèn)題(版面評審程序),
4.6供應商審核(包括現場(chǎng)審核)、完善供應商的評價(jià)體系
4.7添加劑使用及標識(專(zhuān)人專(zhuān)庫專(zhuān)管,上鎖)
4.8食品安全防護,保質(zhì)期驗證,儀器校驗等等。
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