無(wú)論是1994版,還是2000版的ISO9000族標準,其每一個(gè)單項標準、每一個(gè)條款規定,處處體現著(zhù)簡(jiǎn)化的原則,本文對此不作全面論述,僅就人們經(jīng)常聽(tīng)到的所謂文件化要求太多、太繁瑣而言,指明兩個(gè)版本標準中都有明確簡(jiǎn)化要求的條文。
(1)ISO9001/2/3,1994版中4.2.1的最后一句話(huà)是“質(zhì)量手冊應包括或引用質(zhì)量體系程序,并概述質(zhì)量體系文件的結構?!睋?,我們“應”首先考慮把程序文件 “包括”進(jìn)質(zhì)量手冊中,作為對應章節,也可以考慮“引用”,即“在質(zhì)量手冊中指出程序文件在何處獲得”(ISO/TC176小冊子)。4.2.1條款后面是“注6”:“ISO10013提供了質(zhì)量手冊的編制指南?!倍爸改稀保?996版)更加明確地指出:質(zhì)量手冊可以“是質(zhì)量體系程序文件的直接匯編”。因此,我們只編制一本“A+B模式”的質(zhì)量手冊,完全符合標準要求。
(2)正如ISO/TC176小冊子《小型企業(yè)如何實(shí)施ISO9000標準》指出:“標準中有許多條款要求文件化的程序,但并不意味對每一要求都得有專(zhuān)門(mén)的程序?!?1994版ISO9001中被經(jīng)常誤解成必須建立程序文件的要素有18個(gè),實(shí)際細看標準卻只有14個(gè)。其中,4.8、4.9、4.19都規定了建立程序文件的必要條件,而4.12連規定也沒(méi)有??梢?jiàn),這里又有不少可簡(jiǎn)化的文件空間。
(3)2000版的ISO9000族將1994版的ISO9001/2/3三個(gè)“質(zhì)量保證模式”,簡(jiǎn)化為一個(gè)標準,即ISO9001,并將標題更改為“質(zhì)量管理體系—要求”。把必須建立程序文件的條款要求,簡(jiǎn)化到只有6個(gè)。除了4.2.2再次規定質(zhì)量手冊包括“為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用”之外,還在4.2.1做了原則性總要求,即“為確保其過(guò)程的有效策劃,運行和控制所需的文件”;又在4.2.1的注2、注3中,解釋說(shuō)明文件的詳略程度和媒體形式,指明了如何才能因地制宜地使文件更加符合不同企業(yè)的實(shí)際情況。所有這些,都是2000版ISO9001要求QMS文件簡(jiǎn)化、適用的指導意見(jiàn)。
當一個(gè)企業(yè)的QMS自覺(jué)地應用了標準化的簡(jiǎn)化原理,并且在實(shí)際運行中成功地顯示出有效性,一般可以用下列特征驗證其是否達到了簡(jiǎn)化的目標。
(1)企業(yè)的組織結構和文件結構,能夠清晰、完整、直接地反射出全部產(chǎn)品的全部工藝過(guò)程。
(2)任何一個(gè)過(guò)程(工序、活動(dòng)),特別是管理性作業(yè)過(guò)程都應是增值的,都能被后續過(guò)程所接受。如果是重復的過(guò)程,就必須賦予新的目標,形成新的結果,起到新的作用。
(3)任何一項規定、一個(gè)文件都應當具有正確的唯一性,不能出現重疊和矛盾。
(4)質(zhì)量手冊能夠在企業(yè)內部的各工作現場(chǎng)被頻繁地使用。
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