供應商審核中20個(gè)常見(jiàn)問(wèn)題,ISO9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評估側重于運營(yíng)流程。對其的實(shí)施可以鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶(hù)投訴。鼓勵內部溝通，提高員工士氣。
ISO9001認證用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。因此特給大家梳理了20個(gè)方面ISO9001認證審核及日常審核過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)：
01 . 文件控制1內部文件的審批、分發(fā)、更改：
1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；
2）作業(yè)指導書(shū)未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；
3）生產(chǎn)現場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導書(shū)未受控；
4）工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。
2外來(lái)文件的識別、收集、分發(fā)：
1）未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標準；
2）未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，如品管部、生產(chǎn)部。
02 . 質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、管理、保存
1、質(zhì)量記錄存在涂改的現象；
2、質(zhì)量記錄未規定保存期限；
3、未按保存期限予以保存，到期銷(xiāo)毀未能提供銷(xiāo)毀記錄。
03 . 質(zhì)量目標的統計、分析
1、質(zhì)量目標統計未能提供原始數據，無(wú)法掌握最終目標統計數值的真實(shí)性；
2、質(zhì)量目標有統計，但未進(jìn)行分析。
04 . 管理評審
1、管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；
2、管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權證明；
3、對管理評審決議事項無(wú)采取措施的相關(guān)證據，如糾正措施或預防措施；
4、對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無(wú)記錄。
05 . 人力資源管理
1、未能按實(shí)際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求；
2、培訓有計劃，也有按計劃實(shí)施，但對培訓的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià)；
3、對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據；
4、對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過(guò)期。
06 . 基礎設施管理
1、新進(jìn)生產(chǎn)設備未驗收即投入使用；
2、對設備未規定維護、保養的要求；
3、特種設備未能提供定期檢定的證據。
07 . 工作環(huán)境管理
1、對存在溫濕度要求的現場(chǎng)，無(wú)溫濕計，無(wú)法掌握溫濕度狀況；
2、檢驗色差崗位的燈光非檢驗專(zhuān)用光源，不符合要求；
3、生產(chǎn)現場(chǎng)、倉儲現場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現存放在現場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。
08 . 產(chǎn)品實(shí)現策劃
1、未能針對產(chǎn)品的類(lèi)別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標；
2、雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現策劃，但資料零散、無(wú)序，而且相關(guān)責任人對產(chǎn)品實(shí)現策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；
3、工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底；
4、未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。
09 . 與顧客有關(guān)的過(guò)程
1、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標準、規范等）未確定或識別不充分；
2、對產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規定的措施、合同義務(wù)[例如，維護服務(wù)]），以及公司認為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；
3、顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí)，無(wú)對這些顧客要求進(jìn)行確認的證據；對口頭合同未進(jìn)行評審；
4、企業(yè)未能根據自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規劃合同評審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義；
5、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；
6、對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結果與顧客進(jìn)行溝通。
10 . 設計開(kāi)發(fā)
1設計開(kāi)發(fā)策劃時(shí)一般存在的問(wèn)題：
1）未明確設計小組成員的職責、權限；
2）未明確設計開(kāi)發(fā)進(jìn)度的要求，未根據設計開(kāi)發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調整設計開(kāi)發(fā)計劃；
3）策劃時(shí)未對評審、驗證和確認活動(dòng)的時(shí)機進(jìn)行策劃。
2、設計開(kāi)發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規要求未充分識別；
3、設計開(kāi)發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無(wú)簽名；
4、設計開(kāi)發(fā)評審、驗證、確認的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開(kāi)；對這些過(guò)程中提出的改進(jìn)未保持記錄；
5、設計開(kāi)發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當的評審、驗證、確認；
6、設計開(kāi)發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。
11 . 采購過(guò)程控制
1、未根據采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度；
2、對供方的選擇評價(jià)未覆蓋所有的材料供應商、外包方，特別是外包方的評價(jià)；
3、對供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書(shū)、材料檢驗報告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；
4、未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導致供方未能按要求供貨；
5、有將供方出現的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方，但對供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗證采取的改進(jìn)措施的有效性；6、未明確采購產(chǎn)品的驗證要求（驗證方法、時(shí)機），存在未得到驗證即先入倉的現象。
12 . 生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制
1、生產(chǎn)和服務(wù)現場(chǎng)所需的作業(yè)指導書(shū)未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現場(chǎng)所使用的作業(yè)指導書(shū)未能根據生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應的指導書(shū)；
2、故障設備未標明其狀態(tài)；
3、現場(chǎng)使用的檢驗儀器、監控設備無(wú)檢定/校準狀態(tài)的標識；
4、未能提供對生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數監控的證據；
5、對特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓即上崗的現象；
6、未對特殊過(guò)程進(jìn)行確認，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認
7、生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗狀態(tài)、加工狀態(tài)）標識不完整；
8、產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號、生產(chǎn)日期等信息不完整；
9、產(chǎn)品防護有缺失，如產(chǎn)品堆放過(guò)高導致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現象；
10、顧客財產(chǎn)標識不清，出現異常未及時(shí)向顧客報告。
13 . 監視和測量設備的控制
1、對應列入監視和測量設備控制范圍的設備識別不全，如機器中的壓力表/溫控表、電焊機的電流表/速控表、溫控表、輸送帶的轉速表等監視設備未能列入控制范圍；
2、未對監視和測量設備的校準/檢定（驗證）形成計劃，未確定是內校還是外校；
3、內校無(wú)校準/檢定（驗證）規范，也未能追溯到國家標準或國際標準；
4、內校員沒(méi)有得到專(zhuān)業(yè)的培訓，無(wú)內校員資格證；
5、監視和測量設備缺乏狀態(tài)標識，無(wú)法確定其是否在校準/檢定有效期內；
6、對精密儀器的防護不夠，如防振、防塵等措施。
14 . 顧客滿(mǎn)意
1、對顧客滿(mǎn)意的監視和測量方式過(guò)于單一，僅采用顧客滿(mǎn)意度表調查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪(fǎng)、顧客對供方的評價(jià)報告等信息；
2、顧客滿(mǎn)意調查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調查；
3、顧客滿(mǎn)意有調查，但未提供如何利用這些信息的證據，例：如何改進(jìn)工作。
15 . 內部審核
1、內審的審核范圍在計劃中有體現，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現在計劃中明確說(shuō)明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現；
2、審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專(zhuān)業(yè)能力；
3、審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結合受審核部門(mén)的復雜程度、職責范圍的大小來(lái)安排時(shí)間；
4、最高管理者未參加首、末次會(huì )議；
5、內審開(kāi)出的不合格報告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節）描述清楚；
6、不合格項的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理；
7、不合格項的跟蹤驗證未及時(shí)安排，驗證的結果報告不明確。
16 . 過(guò)程的監視和測量
1）對生產(chǎn)過(guò)程有進(jìn)行監控，但對監控的數據進(jìn)行分析不足，未能監控到生產(chǎn)過(guò)程的能力；
2）對體系運作過(guò)程的監控無(wú)策劃，未進(jìn)行監控，僅能提供內部審核的證據；
3）對于過(guò)程績(jì)效指標統計不足，未能掌握過(guò)程能力。
17 .產(chǎn)品的監視和測量
1）檢驗崗位未獲得檢驗/試驗作業(yè)指導書(shū)；
2）檢驗人員的能力不足，對AQL的使用認識不夠；
3）檢驗報告中的檢測數據不足，該填寫(xiě)具體數值的項目無(wú)具體數值；
4）未能100%按檢驗、試驗規范/標準中規定的項目進(jìn)行檢驗、試驗；
5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權人員批準的證據，且可追溯性標識不足；
6）檢驗報告中缺乏有權放行的人員的簽名。
18 . 不合格品控制
1、生產(chǎn)現場(chǎng)，生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的不合格品標識不清，未及時(shí)記錄；
2、進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報告傳遞給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗證其有效性；
3、生產(chǎn)過(guò)程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗證；有的有進(jìn)行驗證，但未能提供返工/返修后重新驗證的記錄；
4、制程中有返工、返修的現象，但無(wú)對返工、返修過(guò)程予以記錄；
5、生產(chǎn)過(guò)程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權人員批準的證據；
6、客戶(hù)退回來(lái)的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗，也未執行不合格品程序。
19 . 數據分析
1、顧客滿(mǎn)意度有進(jìn)行調查、統計，但未能提供分析的證據；
2、品管部門(mén)有統計合格率、不合格率，但未能提供對不合格狀況進(jìn)行分析的證據；
3、對過(guò)程績(jì)效應進(jìn)行數據分析的要求認識不足，僅有對生產(chǎn)過(guò)程的績(jì)效進(jìn)行統計、分析，如返工率、返修率、報廢率，但對其他部門(mén)的過(guò)程績(jì)效缺少數據分析的證據；（對此，可結合各職能部門(mén)、層次的質(zhì)量目標的統計分析進(jìn)行。）
4、對進(jìn)貨有進(jìn)行統計分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力；
5、對質(zhì)量目標方面的統計分析，僅有針對未達成目標要求的項目進(jìn)行分析，對已達成的缺乏數據分析，未能在尋找采取預防措施的機會(huì )方面努力；
6、統計方法、技術(shù)的運用較窄，統計方法過(guò)于單調，缺乏科學(xué)性。
20 . 改進(jìn)
1、大部分企業(yè)在預防措施方面的實(shí)施基本無(wú)記錄表明；對預防措施實(shí)施的時(shí)機未能把握；
2、何時(shí)應采取糾正措施、預防措施的規定不清晰，隨意性較強；
3、改進(jìn)報告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應考慮M1E<人、機、料、法、測、環(huán)>6個(gè)因素，并采用5個(gè)Why？的方式）
4、許多人員在制定糾正措施時(shí)，僅考慮了應急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；
5、許多人對糾正、糾正措施、預防措施的概念混淆，糾正措施報告中有糾正措施和預防措施并存的現象；
6、糾正措施/預防措施有實(shí)施，但未對實(shí)施的結果進(jìn)行記錄；
7、糾正措施/預防措施實(shí)施完成后，缺乏對其實(shí)施效果進(jìn)行驗證。
