1、內部職責不清晰：
有些企業(yè)內部的職稱(chēng)責任、崗位責任和人員責任分配不明，導致相應的責任沒(méi)能夠被很好地承擔，遇事就互相推責，使得企業(yè)整體的狀態(tài)無(wú)法達到可以申請ISO9001體系認證的狀態(tài)。
2、質(zhì)量管理體系不完善：
有些企業(yè)的質(zhì)量管理體系不夠完善，缺少必要的文檔化管理和質(zhì)量記錄，導致在ISO9001體系在內部的實(shí)施過(guò)程中無(wú)法做到有效的記錄，影響最后的認證材料審核的過(guò)程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。
3、缺少足夠的培訓和考核：
有些企業(yè)對于人員資格沒(méi)有做到足夠的把控，沒(méi)有進(jìn)行應崗培訓，也沒(méi)有相應的崗位資格考核，導致有些人員能力不對口卻處于比較關(guān)鍵的崗位，使得整體申請ISO9001體系認證混亂。
4、管理層未重視：
有些企業(yè)的管理層提出體系建設目標的時(shí)候沒(méi)有很好地了解好企業(yè)的狀況，制定出來(lái)的目標沒(méi)法具有穩定性，沒(méi)有考慮目標的重要性，還有些企業(yè)沒(méi)有做好文檔化的管理，沒(méi)有按照相應的標準對于自身的質(zhì)量管理制度進(jìn)行有效調整和制定，在ISO9001體系在內部的實(shí)施過(guò)程中也沒(méi)有做到有效的記錄，導致整體記錄不健全，在最后的認證材料審核的過(guò)程中被指出，影響企業(yè)申請ISO9001體系的認證。
5、文化和價(jià)值觀(guān)不適應：
有些企業(yè)的文化和價(jià)值觀(guān)與ISO9001體系不相適應，未能夠充分認識到ISO9001體系對于企業(yè)管理的重要性，未能夠有效地將ISO9001體系與企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理相結合，導致ISO9001體系在實(shí)施過(guò)程中受到阻礙。
