1)質(zhì)量管理體系的定義
任何組織都需要管理,當管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，就稱(chēng)為質(zhì)量管理。
質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指導和控制組織的協(xié)調活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。
實(shí)現質(zhì)量管理的方針目標，有效地開(kāi)展各項質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。
在現代企業(yè)管理中, ISO9001質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。它根據企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷(xiāo)售、使用全過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)，并予以制度化、標準化，成為企業(yè)內部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。
2）質(zhì)量管理體系的內涵
（1）質(zhì)量管理體系應具有符合性
組織應依據ISO9001 標準， 設計、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。
（2）質(zhì)量管理體系應具有唯一性
質(zhì)量管理體系的設計和建立，應結合組織的質(zhì)量目標、產(chǎn)品類(lèi)別、過(guò)程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。
（3）質(zhì)量管理體系應具有系統性
質(zhì)量管理體系是組織結構、程序、過(guò)程和資源相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體。
（4）質(zhì)量管理體系應具有全面有效性
質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿(mǎn)足組織內部質(zhì)量管理的要求，又能滿(mǎn)足組織與顧客的合同要求，還能滿(mǎn)足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
（5）質(zhì)量管理體系應具有預防性
質(zhì)量管理體系應能采用適當的預防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的能力。
（6）質(zhì)量管理體系應具有動(dòng)態(tài)性
組織應定期進(jìn)行內部質(zhì)量管理體系審核，定期進(jìn)行管理評審，以改進(jìn)質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門(mén)（含車(chē)間）采用糾正措施和預防措施改進(jìn)過(guò)程，從而完善體系。
（7）質(zhì)量管理體系應持續受控
質(zhì)量管理體系所需請過(guò)程及其活動(dòng)應持續受控。
（8）質(zhì)量管理體系應最佳化
組織應綜合考慮利益、成本和風(fēng)險，通過(guò)質(zhì)量管理體系持續有效運行使其最佳化。
