審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質(zhì)量管理體系（QMS）和業(yè)務(wù)性質(zhì)有深入的理解。這就是為什么說(shuō)在組織認證審核之前，對其進(jìn)行拜訪(fǎng)以及引入第一階段審核是有益的?！ ?/p>
第一階段審核主要是為認證審核（第二階段審核）進(jìn)行范圍界定和策劃，并使審核員對組織有一個(gè)了解。例如，讓審核員增進(jìn)對組織QMS、方針、目標、風(fēng)險、過(guò)程、場(chǎng)所等方面的知識。同時(shí)，它也可用于審核機構就其需求和期望與受審核方進(jìn)行溝通?！?/p>
在預備性的第一階段審核中，實(shí)施的活動(dòng)包括：
識別業(yè)務(wù)的主要風(fēng)險、相關(guān)的法律法規及符合性；
評估受審核方所確定的過(guò)程是否充分滿(mǎn)足其目標和顧客的要求；
實(shí)施文件評審；
該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標準的所有要求。評審通常在受審核方現場(chǎng)進(jìn)行（除非要求用其他方式并被認可）。作為此項活動(dòng)的結果，應提交一份注明不完善之處的報告。作為文件評審的一部分，審核員應對范圍和支持性程序及過(guò)程描述的實(shí)用性進(jìn)行評估，并收集有關(guān)組織管理體系范圍、過(guò)程和場(chǎng)所的必要信息?！?/p>
起草以后的認證文件，包括范圍描述；
策劃認證（第二階段）審核，包括選擇審核組的要求；
獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實(shí)施的證據；
核查QMS已得到實(shí)施并且已經(jīng)可以接受第二階段審核，包括適當層次的文件和支持性記錄；
只要體系存在不足，審核員都應在審核報告中注明，以便組織有機會(huì )在認證（第二階段）審核前進(jìn)行糾正?！?/p>
就第二階段審核的日期達成共識。
